Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Video Versus Verbal Preoperative Education in Elective Cesarean Delivery (VIDEO-CS)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effects of Verbal and Video-Based Preoperative Education on Anxiety and Serum Cortisol Response in Women Scheduled for Elective Cesarean Delivery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the effects of verbal and video-based preoperative education on anxiety levels and serum cortisol response in women scheduled for elective cesarean delivery under spinal anesthesia.

Eligible participants will be randomly assigned to receive either standard verbal education or a standardized video-based educational intervention before surgery. Anxiety levels will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), and serum cortisol levels will be measured before and after the educational intervention.

The primary objective is to compare the effectiveness of the two educational methods in reducing preoperative anxiety and physiological stress response.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preoperative anxiety is common among women undergoing elective cesarean delivery and may contribute to increased physiological stress responses, including elevated serum cortisol levels. Effective preoperative education may improve patient understanding of the surgical and anesthetic process and reduce anxiety.

This single-center prospective randomized controlled trial will be conducted at Elazig Fethi Sekin City Hospital. Women aged 18 years or older who are scheduled for elective cesarean delivery under spinal anesthesia and provide written informed consent will be eligible for participation.

Participants will be randomly allocated to one of two groups:

  1. Verbal Education Group:

    Participants will receive routine face-to-face verbal information regarding the surgical procedure and spinal anesthesia from an anesthesiologist.

  2. Video-Based Education Group:

Participants will watch a standardized educational video covering the same information provided in the verbal education group.

Educational interventions will be delivered at least one hour before surgery.

Anxiety levels will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) before and after the educational intervention. Serum cortisol concentrations will be measured from venous blood samples obtained during routine clinical blood collection before and after education.

The primary outcomes are changes in STAI-S scores and serum cortisol levels following the educational intervention. Secondary analyses will evaluate the relationship between educational modality and physiological stress response.

A total of 140 participants are planned for enrollment, with 70 participants in each study group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sevim Şenol Karataş, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sait F Öner, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cengiz Şanlı, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 years or older
  • Scheduled for elective cesarean delivery
  • Planned to undergo spinal anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean delivery
  • History of psychiatric disease
  • Current use of anxiolytic or antidepressant medications
  • Endocrine disorders, including adrenal or thyroid disease
  • Current corticosteroid therapy
  • Previous surgery performed under spinal anesthesia
  • Cognitive impairment or communication difficulties that may interfere with completion of anxiety assessments
  • ASA physical status III, IV, or V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Video-Based Education
Participants receive standardized video-based preoperative education before elective cesarean delivery.
Behawioralne: Video-Based Preoperative Education
Participants will watch a standardized preoperative educational video providing information about cesarean delivery, spinal anesthesia, the perioperative process, potential risks and complications, postoperative expectations, and recovery. The video is designed to improve patient understanding and reduce preoperative anxiety.
Aktywny komparator: Verbal Education
Participants receive standard verbal preoperative education before elective cesarean delivery.
Behawioralne: Verbal Preoperative Education
Participants will receive standard face-to-face verbal preoperative education from an anesthesiologist regarding cesarean delivery, spinal anesthesia, the perioperative process, potential risks and complications, postoperative expectations, and recovery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in STAI-S Score
Ramy czasowe: Before education and immediately after education on the day of surgery
Change in State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) score from before to after preoperative education.
Before education and immediately after education on the day of surgery
Change in Serum Cortisol Level
Ramy czasowe: Before education and immediately after education on the day of surgery
Change in serum cortisol concentration from before to after preoperative education.
Before education and immediately after education on the day of surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QR Code-Cesarean

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be made publicly available. Data contain potentially identifiable clinical information and were collected under local ethics committee approval and informed consent procedures that do not include public data sharing.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Video-Based Preoperative Education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj