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Video Versus Verbal Preoperative Education in Elective Cesarean Delivery (VIDEO-CS)

13 giugno 2026 aggiornato da: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effects of Verbal and Video-Based Preoperative Education on Anxiety and Serum Cortisol Response in Women Scheduled for Elective Cesarean Delivery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the effects of verbal and video-based preoperative education on anxiety levels and serum cortisol response in women scheduled for elective cesarean delivery under spinal anesthesia.

Eligible participants will be randomly assigned to receive either standard verbal education or a standardized video-based educational intervention before surgery. Anxiety levels will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), and serum cortisol levels will be measured before and after the educational intervention.

The primary objective is to compare the effectiveness of the two educational methods in reducing preoperative anxiety and physiological stress response.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Preoperative anxiety is common among women undergoing elective cesarean delivery and may contribute to increased physiological stress responses, including elevated serum cortisol levels. Effective preoperative education may improve patient understanding of the surgical and anesthetic process and reduce anxiety.

This single-center prospective randomized controlled trial will be conducted at Elazig Fethi Sekin City Hospital. Women aged 18 years or older who are scheduled for elective cesarean delivery under spinal anesthesia and provide written informed consent will be eligible for participation.

Participants will be randomly allocated to one of two groups:

  1. Verbal Education Group:

    Participants will receive routine face-to-face verbal information regarding the surgical procedure and spinal anesthesia from an anesthesiologist.

  2. Video-Based Education Group:

Participants will watch a standardized educational video covering the same information provided in the verbal education group.

Educational interventions will be delivered at least one hour before surgery.

Anxiety levels will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) before and after the educational intervention. Serum cortisol concentrations will be measured from venous blood samples obtained during routine clinical blood collection before and after education.

The primary outcomes are changes in STAI-S scores and serum cortisol levels following the educational intervention. Secondary analyses will evaluate the relationship between educational modality and physiological stress response.

A total of 140 participants are planned for enrollment, with 70 participants in each study group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sevim Şenol Karataş, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sait F Öner, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cengiz Şanlı, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 years or older
  • Scheduled for elective cesarean delivery
  • Planned to undergo spinal anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean delivery
  • History of psychiatric disease
  • Current use of anxiolytic or antidepressant medications
  • Endocrine disorders, including adrenal or thyroid disease
  • Current corticosteroid therapy
  • Previous surgery performed under spinal anesthesia
  • Cognitive impairment or communication difficulties that may interfere with completion of anxiety assessments
  • ASA physical status III, IV, or V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video-Based Education
Participants receive standardized video-based preoperative education before elective cesarean delivery.
Comportamentale: Video-Based Preoperative Education
Participants will watch a standardized preoperative educational video providing information about cesarean delivery, spinal anesthesia, the perioperative process, potential risks and complications, postoperative expectations, and recovery. The video is designed to improve patient understanding and reduce preoperative anxiety.
Comparatore attivo: Verbal Education
Participants receive standard verbal preoperative education before elective cesarean delivery.
Comportamentale: Verbal Preoperative Education
Participants will receive standard face-to-face verbal preoperative education from an anesthesiologist regarding cesarean delivery, spinal anesthesia, the perioperative process, potential risks and complications, postoperative expectations, and recovery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) Score
Lasso di tempo: Before education and immediately after education on the day of surgery
Change in STAI-S score from before to after preoperative education. The STAI-S consists of 20 items with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater anxiety.
Before education and immediately after education on the day of surgery
Change in Serum Cortisol Level
Lasso di tempo: Before education and immediately after education on the day of surgery
Change in serum cortisol concentration (µg/dL) from before to after preoperative education. Higher serum cortisol levels indicate greater physiological stress response.
Before education and immediately after education on the day of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QR Code-Cesarean

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be made publicly available. Data contain potentially identifiable clinical information and were collected under local ethics committee approval and informed consent procedures that do not include public data sharing.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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