- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07697300
COMT, MAOA, and SLC6A4 Polymorphisms and Inferior Alveolar Nerve Block Success
The Relationship Between COMT, MAOA, and SLC6A4 Polymorphisms and the Success of Inferior Alveolar Nerve Block
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
- Faculty of Dentistry, Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Age between 15 and 60 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I. Clinical diagnosis of symptomatic irreversible pulpitis in a mandibular molar requiring primary root canal treatment.
Positive response to both the cold test and electric pulp test before treatment.
Presence of pulpal bleeding upon access cavity preparation, confirming pulp vitality.
Periodontal probing depth ≤3 mm. Sufficient coronal tooth structure to allow rubber dam isolation. No use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 12 hours before enrollment.
No known allergy or hypersensitivity to articaine or epinephrine. No history of systemic or genetic disease. Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Previous endodontic treatment of the study tooth. Extensive coronal destruction preventing rubber dam isolation. Internal or external root resorption. Periodontal probing depth >3 mm. Pregnancy or breastfeeding. Known allergy or hypersensitivity to articaine or epinephrine. Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 12 hours before enrollment.
Presence of any systemic or genetic disease. Inability or unwillingness to provide written informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standard Inferior Alveolar Nerve Block
|
A standardized inferior alveolar nerve block was administered using 4% articaine with epinephrine to patients with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular molars.
Fifteen minutes after injection, pulpal anesthesia was evaluated using cold and electric pulp tests.
Participants who continued to respond to either test were considered to have unsuccessful pulpal anesthesia and were excluded from the study.
Root canal treatment was initiated in participants who showed no response to both tests.
Pain experienced during treatment was assessed using the Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS).
Anesthetic success was defined as an HP-VAS score of less than 54 mm, whereas an HP-VAS score of 54 mm or greater was considered anesthetic failure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Success of Inferior Alveolar Nerve Block Anesthesia
Ramy czasowe: During root canal treatment.
|
Anesthetic success was defined as an HP-VAS score of less than 54 mm during access cavity preparation and root canal treatment in patients with symptomatic irreversible pulpitis.
An HP-VAS score of 54 mm or greater was considered anesthetic failure.
|
During root canal treatment.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nevin kartal, Prof.Dr, Marmara University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.09.2025/2025-66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .