- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07697300
COMT, MAOA, and SLC6A4 Polymorphisms and Inferior Alveolar Nerve Block Success
The Relationship Between COMT, MAOA, and SLC6A4 Polymorphisms and the Success of Inferior Alveolar Nerve Block
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
- Faculty of Dentistry, Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age between 15 and 60 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I. Clinical diagnosis of symptomatic irreversible pulpitis in a mandibular molar requiring primary root canal treatment.
Positive response to both the cold test and electric pulp test before treatment.
Presence of pulpal bleeding upon access cavity preparation, confirming pulp vitality.
Periodontal probing depth ≤3 mm. Sufficient coronal tooth structure to allow rubber dam isolation. No use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 12 hours before enrollment.
No known allergy or hypersensitivity to articaine or epinephrine. No history of systemic or genetic disease. Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Previous endodontic treatment of the study tooth. Extensive coronal destruction preventing rubber dam isolation. Internal or external root resorption. Periodontal probing depth >3 mm. Pregnancy or breastfeeding. Known allergy or hypersensitivity to articaine or epinephrine. Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 12 hours before enrollment.
Presence of any systemic or genetic disease. Inability or unwillingness to provide written informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standard Inferior Alveolar Nerve Block
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A standardized inferior alveolar nerve block was administered using 4% articaine with epinephrine to patients with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular molars.
Fifteen minutes after injection, pulpal anesthesia was evaluated using cold and electric pulp tests.
Participants who continued to respond to either test were considered to have unsuccessful pulpal anesthesia and were excluded from the study.
Root canal treatment was initiated in participants who showed no response to both tests.
Pain experienced during treatment was assessed using the Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS).
Anesthetic success was defined as an HP-VAS score of less than 54 mm, whereas an HP-VAS score of 54 mm or greater was considered anesthetic failure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Success of Inferior Alveolar Nerve Block Anesthesia
Zeitfenster: During root canal treatment.
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Anesthetic success was defined as an HP-VAS score of less than 54 mm during access cavity preparation and root canal treatment in patients with symptomatic irreversible pulpitis.
An HP-VAS score of 54 mm or greater was considered anesthetic failure.
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During root canal treatment.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nevin kartal, Prof.Dr, Marmara University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.09.2025/2025-66
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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