- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07697300
COMT, MAOA, and SLC6A4 Polymorphisms and Inferior Alveolar Nerve Block Success
The Relationship Between COMT, MAOA, and SLC6A4 Polymorphisms and the Success of Inferior Alveolar Nerve Block
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34854
- Faculty of Dentistry, Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Age between 15 and 60 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I. Clinical diagnosis of symptomatic irreversible pulpitis in a mandibular molar requiring primary root canal treatment.
Positive response to both the cold test and electric pulp test before treatment.
Presence of pulpal bleeding upon access cavity preparation, confirming pulp vitality.
Periodontal probing depth ≤3 mm. Sufficient coronal tooth structure to allow rubber dam isolation. No use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 12 hours before enrollment.
No known allergy or hypersensitivity to articaine or epinephrine. No history of systemic or genetic disease. Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Previous endodontic treatment of the study tooth. Extensive coronal destruction preventing rubber dam isolation. Internal or external root resorption. Periodontal probing depth >3 mm. Pregnancy or breastfeeding. Known allergy or hypersensitivity to articaine or epinephrine. Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 12 hours before enrollment.
Presence of any systemic or genetic disease. Inability or unwillingness to provide written informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Standard Inferior Alveolar Nerve Block
|
A standardized inferior alveolar nerve block was administered using 4% articaine with epinephrine to patients with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular molars.
Fifteen minutes after injection, pulpal anesthesia was evaluated using cold and electric pulp tests.
Participants who continued to respond to either test were considered to have unsuccessful pulpal anesthesia and were excluded from the study.
Root canal treatment was initiated in participants who showed no response to both tests.
Pain experienced during treatment was assessed using the Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS).
Anesthetic success was defined as an HP-VAS score of less than 54 mm, whereas an HP-VAS score of 54 mm or greater was considered anesthetic failure.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Success of Inferior Alveolar Nerve Block Anesthesia
Временное ограничение: During root canal treatment.
|
Anesthetic success was defined as an HP-VAS score of less than 54 mm during access cavity preparation and root canal treatment in patients with symptomatic irreversible pulpitis.
An HP-VAS score of 54 mm or greater was considered anesthetic failure.
|
During root canal treatment.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nevin kartal, Prof.Dr, Marmara University Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.09.2025/2025-66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .