Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3D Printed Reverse Twin Block for Class III Malocclusion (3DRTB)

19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Linda Basim, University of Baghdad

Effectiveness of a Novel 3D Printed Reverse Twin Block in The Management of Maxillary Deficiency of Class III Malocclusion: A Randomized Clinical Trial

This RCT aims to evaluate the effectiveness of a novel 3D printed reverse twin block appliance in the management of maxillary deficiency in growing patients having class III malocclusion. The clinical outcomes of this appliance will be compared with the conventional reverse twin block appliance over 6 months treatment period.

primary objective is evaluating of the effectiveness of 3DRTB in correcting sagittal discrepancies due to maxillary deficiency in class III malocclusion compared to conventional one while secondary objectives are assessment of transverse and vertical jaw relationship produced by 3DRTB compared to CRTB and to evaluate the soft tissue profile of class III patients and to evaluate the maxillary and mandibular incisor inclination, also assessment of patient perception with both appliances by using questionnaire and finally to assess the impact of 3DRTB on oral health compared to CRTB by using oral hygiene index.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • Collage of Dentistry, University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. The age group selected is mixed dentition group 8-13 years with residual potential maxillary growth. Patient maturity will be assessed using the Cervical Vertebral Maturation (CVM) method on lateral cephalogram, patients in CS1-CS3 stages will be included to ensure remaining maxillary growth.
  2. Presence of permanent first molar with lower anterior teeth to retain the appliance.

  3. Skeletal/dental class III tendency with anterior cross bite or reverse overjet: a. Clinically the overjet is equal or less than zero up to -3 mm.

    b. Cephalometric ANB angle equal or less than zero up to -3 degrees and Wits appraisal ≤ -2.

  4. Prescence of unilateral or bilateral posterior crossbite.
  5. Mild to moderate anterior crowding.
  6. Acceptable oral hygiene baseline defined by oral hygiene index (OHI). -

Exclusion Criteria:

  1. Patients with cleft lip and palate and/or craniofacial anomalies.
  2. History of previous orthopedic and/or orthodontic treatment.
  3. Presence of uncontrolled systemic disease or medically compromised status.
  4. Uncooperative patient/parents.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3D printed Reverse Twin Block appliance
patients with class III malocclusion will receive a novel 3D printed reverse twin block with expansion screw for expansion and protraction of maxilla and will be digitally designed using CAD software and fabricated using photopolymer resin.
Urządzenie: 3D printed Reverse Twin Block appliance
a CAD-CAM novel reverse twin block appliance will be used for orthopedic management of maxillary deficiency in growing patients with class III malocclusion.
Aktywny komparator: Conventional Reverse Twin Block appliance
patients with class III malocclusion will receive a conventional reverse twin block with expansion screw for expansion and protraction of maxilla and will be fabricated from acrylic resin.
Urządzenie: Conventional Reverse Twin Block appliance
a conventionally fabricated Reverse Twin Block appliance will be used for correction of maxillary deficiency in growing patients with class III malocclusion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in sagittal relation using lateral cephalometric radiograph.
Ramy czasowe: T0 baseline records T1 3 months after initiation of treatment T2 6 months after initiation of treatment
By using cephalometric radiograph skeletal changes in sagittal plane will be measured like: 1. SNA angle in degrees. 2. SNB angle in degrees. 3. ANB angle in degrees. 4. Wits appraisal in degrees. 5. SN-Pog angle
T0 baseline records T1 3 months after initiation of treatment T2 6 months after initiation of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transverse relationship by Study model
Ramy czasowe: T0 baseline records T1 after 3 months T2 after 6 months

This will measure by scanned digital study model to calculate the amount of expansion at T0, T1, T2.

  1. Intermolar width: which is the distance between the mesiobuccal cusp tips of the right and left maxillary first molars.
  2. Arch length: Arch length will be achieved by measuring the summation of right and left lines that passing through the midpoint between the distal surfaces of the deciduous second molar or the first permanent molar to the midpoint between the central incisors.
T0 baseline records T1 after 3 months T2 after 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oral hygiene index-children (OHI-C) will be measured
Ramy czasowe: T0 baseline record T1 after 3 months T2 after 6 months

The six index teeth that will be included:

  1. 16/55: Maxillary right permanent first molar or maxillary right primary second molar.
  2. 11/51: Maxillary right permanent central incisor or maxillary right primary central incisor.
  3. 26/65: Maxillary left permanent first molar or maxillary left primary second molar.
  4. 36/75: Mandibular left permanent first molar or mandibular left primary second molar.
  5. 31/71: Mandibular left permanent central incisor or mandibular left primary central incisor.
  6. 46/85: Mandibular right permanent first molar or mandibular right primary second molar.
T0 baseline record T1 after 3 months T2 after 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1213426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj