Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D Printed Reverse Twin Block for Class III Malocclusion (3DRTB)

14. července 2026 aktualizováno: Linda Basim, University of Baghdad

Effectiveness of a Novel 3D Printed Reverse Twin Block in The Management of Maxillary Deficiency of Class III Malocclusion: A Randomized Clinical Trial

This RCT aims to evaluate the effectiveness of a novel 3D printed reverse twin block appliance in the management of maxillary deficiency in growing patients having class III malocclusion. The clinical outcomes of this appliance will be compared with the conventional reverse twin block appliance over 6 months treatment period.

primary objective is evaluating of the effectiveness of 3DRTB in correcting sagittal discrepancies due to maxillary deficiency in class III malocclusion compared to conventional one while secondary objectives are assessment of transverse and vertical jaw relationship produced by 3DRTB compared to CRTB and to evaluate the soft tissue profile of class III patients and to evaluate the maxillary and mandibular incisor inclination, also assessment of patient perception with both appliances by using questionnaire and finally to assess the impact of 3DRTB on oral health compared to CRTB by using oral hygiene index.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • Collage of Dentistry, University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. The age group selected is mixed dentition group 8-13 years with residual potential maxillary growth. Patient maturity will be assessed using the Cervical Vertebral Maturation (CVM) method on lateral cephalogram, patients in CS1-CS3 stages will be included to ensure remaining maxillary growth.
  2. Presence of permanent first molar with lower anterior teeth to retain the appliance.

  3. Skeletal/dental class III tendency with anterior cross bite or reverse overjet: a. Clinically the overjet is equal or less than zero up to -3 mm.

    b. Cephalometric ANB angle equal or less than zero up to -3 degrees and Wits appraisal ≤ -2.

  4. Prescence of unilateral or bilateral posterior crossbite.
  5. Mild to moderate anterior crowding.
  6. Acceptable oral hygiene baseline defined by oral hygiene index (OHI). -

Exclusion Criteria:

  1. Patients with cleft lip and palate and/or craniofacial anomalies.
  2. History of previous orthopedic and/or orthodontic treatment.
  3. Presence of uncontrolled systemic disease or medically compromised status.
  4. Uncooperative patient/parents.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D printed Reverse Twin Block appliance
patients with class III malocclusion will receive a novel 3D printed reverse twin block with expansion screw for expansion and protraction of maxilla and will be digitally designed using CAD software and fabricated using photopolymer resin.
Přístroj: 3D printed Reverse Twin Block appliance
a CAD-CAM novel reverse twin block appliance will be used for orthopedic management of maxillary deficiency in growing patients with class III malocclusion.
Aktivní komparátor: Conventional Reverse Twin Block appliance
patients with class III malocclusion will receive a conventional reverse twin block with expansion screw for expansion and protraction of maxilla and will be fabricated from acrylic resin.
Přístroj: Conventional Reverse Twin Block appliance
a conventionally fabricated Reverse Twin Block appliance will be used for correction of maxillary deficiency in growing patients with class III malocclusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sagittal and vertical relationship by cephalometric radiograph.
Časové okno: T0 baseline records T1 3 months after initiation of treatment T2 6 months after initiation of treatment
Skeletal changes (SNA, SNB, ANB, Wits appraisal, SN-Pog angle TAFH, TPFH, mandibular plane angle, facial plane angle, facial taper angle, facial axis angle, maxillary convexity, saddle angle).
T0 baseline records T1 3 months after initiation of treatment T2 6 months after initiation of treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transverse relationship by Study model
Časové okno: T0 baseline records T1 after 3 months T2 after 6 months

This will measure by scanned digital study model to calculate the amount of expansion at T0, T1, T2.

  1. Intermolar width: which is the distance between the mesiobuccal cusp tips of the right and left maxillary first molars.
  2. Arch length: Arch length will be achieved by measuring the summation of right and left lines that passing through the midpoint between the distal surfaces of the deciduous second molar or the first permanent molar to the midpoint between the central incisors.
T0 baseline records T1 after 3 months T2 after 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral hygiene index-children (OHI-C) will be measured
Časové okno: T0 baseline record T1 after 3 months T2 after 6 months

The six index teeth that will be included:

  1. 16/55: Maxillary right permanent first molar or maxillary right primary second molar.
  2. 11/51: Maxillary right permanent central incisor or maxillary right primary central incisor.
  3. 26/65: Maxillary left permanent first molar or maxillary left primary second molar.
  4. 36/75: Mandibular left permanent first molar or mandibular left primary second molar.
  5. 31/71: Mandibular left permanent central incisor or mandibular left primary central incisor.
  6. 46/85: Mandibular right permanent first molar or mandibular right primary second molar.
T0 baseline record T1 after 3 months T2 after 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1213426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit