3D Printed Reverse Twin Block for Class III Malocclusion (3DRTB)
19 de julio de 2026 actualizado por: Linda Basim, University of Baghdad
Effectiveness of a Novel 3D Printed Reverse Twin Block in The Management of Maxillary Deficiency of Class III Malocclusion: A Randomized Clinical Trial
This RCT aims to evaluate the effectiveness of a novel 3D printed reverse twin block appliance in the management of maxillary deficiency in growing patients having class III malocclusion. The clinical outcomes of this appliance will be compared with the conventional reverse twin block appliance over 6 months treatment period.
primary objective is evaluating of the effectiveness of 3DRTB in correcting sagittal discrepancies due to maxillary deficiency in class III malocclusion compared to conventional one while secondary objectives are assessment of transverse and vertical jaw relationship produced by 3DRTB compared to CRTB and to evaluate the soft tissue profile of class III patients and to evaluate the maxillary and mandibular incisor inclination, also assessment of patient perception with both appliances by using questionnaire and finally to assess the impact of 3DRTB on oral health compared to CRTB by using oral hygiene index.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Basim, PhD
- Número de teléfono: +9647812867005
- Correo electrónico: landa.hadi2403@codental.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
-
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- Collage of Dentistry, University of Baghdad
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- The age group selected is mixed dentition group 8-13 years with residual potential maxillary growth. Patient maturity will be assessed using the Cervical Vertebral Maturation (CVM) method on lateral cephalogram, patients in CS1-CS3 stages will be included to ensure remaining maxillary growth.
- Presence of permanent first molar with lower anterior teeth to retain the appliance.
Skeletal/dental class III tendency with anterior cross bite or reverse overjet: a. Clinically the overjet is equal or less than zero up to -3 mm.
b. Cephalometric ANB angle equal or less than zero up to -3 degrees and Wits appraisal ≤ -2.
- Prescence of unilateral or bilateral posterior crossbite.
- Mild to moderate anterior crowding.
- Acceptable oral hygiene baseline defined by oral hygiene index (OHI). -
Exclusion Criteria:
- Patients with cleft lip and palate and/or craniofacial anomalies.
- History of previous orthopedic and/or orthodontic treatment.
- Presence of uncontrolled systemic disease or medically compromised status.
- Uncooperative patient/parents.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 3D printed Reverse Twin Block appliance
patients with class III malocclusion will receive a novel 3D printed reverse twin block with expansion screw for expansion and protraction of maxilla and will be digitally designed using CAD software and fabricated using photopolymer resin.
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a CAD-CAM novel reverse twin block appliance will be used for orthopedic management of maxillary deficiency in growing patients with class III malocclusion.
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Comparador activo: Conventional Reverse Twin Block appliance
patients with class III malocclusion will receive a conventional reverse twin block with expansion screw for expansion and protraction of maxilla and will be fabricated from acrylic resin.
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a conventionally fabricated Reverse Twin Block appliance will be used for correction of maxillary deficiency in growing patients with class III malocclusion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in sagittal relation using lateral cephalometric radiograph.
Periodo de tiempo: T0 baseline records T1 3 months after initiation of treatment T2 6 months after initiation of treatment
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By using cephalometric radiograph skeletal changes in sagittal plane will be measured like: 1. SNA angle in degrees.
2. SNB angle in degrees.
3. ANB angle in degrees.
4. Wits appraisal in degrees. 5. SN-Pog angle
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T0 baseline records T1 3 months after initiation of treatment T2 6 months after initiation of treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transverse relationship by Study model
Periodo de tiempo: T0 baseline records T1 after 3 months T2 after 6 months
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This will measure by scanned digital study model to calculate the amount of expansion at T0, T1, T2.
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T0 baseline records T1 after 3 months T2 after 6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oral hygiene index-children (OHI-C) will be measured
Periodo de tiempo: T0 baseline record T1 after 3 months T2 after 6 months
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The six index teeth that will be included:
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T0 baseline record T1 after 3 months T2 after 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1213426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .