Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Teleconsultation, on the Reversibility of Frailty in Geriatric Patients Post Hospitalization (TeleFrailty)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Arya Govinda Roosheroe, Indonesia University

The Effect of Structured Teleconsultation, as Part of Discharge Planning, on the Reversibility of Frailty in Geriatric Patients Post Hospitalization: a Clinical Trial Based on Clinical Scores and Biological Markers

The goal of this clinical trial is to learn if a structured tele-consultation program, delivered 3 times over 12 weeks, can improve (reverse) frailty in geriatric patients recently discharged from the hospital. The main questions it aims to answer are:

  • Does structured tele-consultation covering physical exercise, nutrition, and home care education change health behavior in older adults after hospital discharge?
  • Does this change in health behavior lead to improvement in frailty, as measured by Clinical Frailty Scale (CFS) score?
  • Does this change in health behavior lead to improvement in frailty, as measured by decreased interleukin-6 (IL-6) and myostatin levels and increased albumin levels?
  • Does this change in health behavior lead to improvement in frailty, as measured by increased hand grip strength?

Researchers will compare participants receiving structured tele-consultation (delivered 3 times over 12 weeks) to participants receiving usual care to see if tele-consultation leads to greater improvement in health behavior and frailty status.

Participants will:

  • Undergo baseline assessment of CFS score, hand grip strength, and blood sampling for IL-6, albumin, and myostatin shortly after hospital discharge
  • Be randomly assigned to receive either structured tele-consultation (3 sessions over 12 weeks, covering physical exercise, nutrition, and home care education) or usual care
  • Undergo repeat assessment of health behavior, CFS score, hand grip strength, and the same blood markers at the end of the 12-week period

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Frailty is common among older adults following hospitalization and is associated with increased risk of readmission, functional decline, and mortality. Telemedicine has been proposed to support frailty management, but prior studies have used varied formats and shown inconsistent results, and no prior study has evaluated structured tele-consultation targeting physical exercise, nutrition, and home care education as a means of reversing frailty in older adults after hospital discharge, using both a validated frailty score and biological markers as outcomes.

This study is a randomized controlled trial conducted among older adults admitted to the acute geriatric ward who are deemed fit for discharge. Eligible patients are enrolled after providing informed consent, and baseline data (frailty scores, biological markers, hand grip strength) are collected prior to discharge. Participants are randomly allocated to an intervention group or a control group. Both groups receive standard discharge planning and follow-up at the geriatric outpatient clinic over a 12-week period after discharge. In addition to standard follow-up, participants in the intervention group receive structured tele-consultation sessions addressing physical exercise, nutrition, and home care education, delivered by a trained physician, dietitian, and physiotherapist. Outcome assessments are performed at baseline and at the end of the follow-up period by an assessor unaware of participants' group allocation.

Participants who are readmitted to hospital during the study period are withdrawn from the study. All collected data are kept confidential and used only for research purposes. Data from participants who withdraw or are lost to follow-up are retained and analyzed using an intention-to-treat approach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Arya Govinda Roosheroe, MD
  • Numer telefonu: +62 812-9430-3863
  • E-mail: argov0504@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangumkusumo Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arya Govinda Roosheroe, MD
        • Pod-śledczy:
          • Siti Setiati, Prof, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kuntjoro Harimurti, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Edy Rizal Wachyudi, MD< PhD
        • Pod-śledczy:
          • IGP Suka Aryana, MD< PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nurul Ratna Mutu Manikam, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Melinda Harini, MD< PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • Approved for hospital discharge
  • Diagnosed with pre-frailty or frailty
  • Access to a mobile phone, tablet, or laptop

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Depression, as indicated by a Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥10, assessed at the time of discharge
  • Moderate to severe cognitive impairment, as indicated by a Montreal Cognitive Assessment-Indonesian version (MoCA-INA) score <26, assessed at the time of discharge
  • Severe frailty, as indicated by a Clinical Frailty Scale (CFS) score >8
  • Liver cirrhosis
  • Chronic kidney disease stage 4 or higher
  • Stage 4 malignancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleconsultation group
Participants received standard discharge planning and standard face-to-face outpatient visits (consultation) at weeks 1, 5, 9, 13 post-discharge, plus structured teleconsultation (via Zoom, up to 60 minutes) conducted by a trained general practitioner, dietitian, and physiotherapist at weeks 3, 7, 11, post-discharge.
A structured teleconsultation delivered via videoconference (Zoom), up to 60 minutes per session, provided by a trained general practitioner, dietitian, and physiotherapist. Sessions were conducted with the patient and a consistent family member/caregiver at weeks 3, 7, 11 post-discharge, in addition to standard discharge planning and routine face-to-face outpatient visits at weeks 1, 5, 9, 13.
Aktywny komparator: face to face consultation group
Participants received standard discharge planning and standard face-to-face outpatient visits (consultation) only, at weeks 1, 5, 9, 13 post-discharge, without additional teleconsultation.
Routine face-to-face outpatient visits to the geriatric clinic at weeks 1, 5, 9, 13, post-discharge, without additional telehealth consultation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Clinical Frailty Scale (CFS) Score
Ramy czasowe: Baseline (at hospital discharge) and Week 13 post-discharge
Frailty reversibility assessed as the change in Clinical Frailty Scale (CFS) score from baseline (pre-intervention, at hospital discharge) to post-intervention, following structured telehealth consultation based on physical exercise, nutrition, and home care education aimed at health behavior change.
Baseline (at hospital discharge) and Week 13 post-discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Health Behavior
Ramy czasowe: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in health-related behavior (physical exercise, nutrition, and home care practices) following structured teleconsultation, assessed using validated behavioral questionaire
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in Serum Albumin Level
Ramy czasowe: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in serum albumin level as a nutritional biomarker associated with frailty reversibility, following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in Serum Myostatin Level
Ramy czasowe: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in serum myostatin level as a biomarker of muscle wasting associated with frailty reversibility, following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in Hand Grip Strength
Ramy czasowe: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in hand grip strength, measured using a dynamometer, as an indicator of physical frailty component, following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in IL-6
Ramy czasowe: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in IL-6 following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-05-0746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na structured teleconsultation and face to face consultation

3
Subskrybuj