Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna w kardiochirurgii: badanie pilotażowe

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Telemedycyna jest szeroko stosowana w leczeniu pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami psychicznymi. Telemedycyna jest zdefiniowana jako wykorzystanie informacji medycznych wymienianych z jednej strony do drugiej za pośrednictwem komunikacji elektronicznej w celu ochrony zdrowia i edukacji pacjenta lub świadczeniodawcy oraz w celu poprawy opieki nad pacjentem. Według naszej wiedzy nie stosowano go w postępowaniu z pacjentami kardiologicznymi wymagającymi opieki pooperacyjnej po wypisie ze szpitala.

Wykorzystanie telemedycyny może potencjalnie obniżyć koszty zbędnych podróży poprzez ocenę stanu pooperacyjnego pacjenta przed podjęciem decyzji o konieczności osobistej konsultacji.

W tym badaniu pilotażowym porównamy trafność decyzji chirurgów podczas wizyt kontrolnych za pośrednictwem wideo-telekonferencji (V-Visit) z decyzjami chirurgów podczas tradycyjnych wizyt kontrolnych twarzą w twarz (FTF-Visits). Zarówno V-Visit, jak i FTF-Visit odbędą się tego samego dnia w Houston Michael E DeBakey VA Medical Center. Będziemy również prosić zarówno pacjentów, jak i świadczeniodawców o wypełnienie krótkich kwestionariuszy po każdej V-Wizycie dotyczących ich akceptacji korzystania z telemedycyny podczas tych pooperacyjnych wizyt kontrolnych.

Informacje zebrane w ramach tego badania pilotażowego zostaną wykorzystane do zaprojektowania przyszłego, w pełni randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) dotyczącego wykorzystania telemedycyny w ocenie pooperacyjnych pacjentów kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe to:

  1. Porównanie decyzji chirurgów dotyczących usposobienia pacjenta pomiędzy wizytami V i FTF (złoty standard).
  2. Ocena akceptacji przez pacjentów i chirurgów stosowania V-wizyt w opiece pooperacyjnej nad pacjentami kardiochirurgicznymi;
  3. Ocena technicznej wykonalności wykorzystania przychodni środowiskowych (CBOC) do świadczenia pooperacyjnej opieki kardiochirurgicznej;
  4. Aby określić wskaźnik rekrutacji dla kwalifikujących się przedmiotów.

Planujemy przeprowadzić to badanie pilotażowe w Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) w Houston w Teksasie wraz z satelitarnymi obiektami CBOC w Lufkin i Conroe. Po ustaleniu dokładności, akceptowalności i wykonalności wykorzystania wideokonferencji (VC) w opiece pooperacyjnej nad pacjentami kardiochirurgicznymi, złożymy pełną propozycję przeprowadzenia w przyszłości dwuramiennego RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  2. Pacjenci, którzy przeszli jeden z następujących zabiegów kardiochirurgicznych:

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) i/lub operacje zastawek serca

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli operacje rozwarstwienia/tętniaka aorty
  2. Pacjenci, u których rozpoznano migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 — Wszyscy uczestnicy badania
Oceń wizytę wideokliniki przed zwykłą wizytą pielęgnacyjną Face-to-Face
Inny: Oceń wizytę wideokliniki przed zwykłą wizytą pielęgnacyjną Face-to-Face
Oceń wizytę wideokliniki przed zwykłą wizytą pielęgnacyjną Face-to-Face
Inne nazwy:
  • wizyta telekonferencji wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność (decyzja FTF dotycząca dyspozycji pacjenta a decyzja V-wizyty dotycząca dyspozycji pacjenta)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Korzystając z oprogramowania CVT i stacjonarnych kamer internetowych w prywatnej sieci VA, „wirtualne” wizyty CVT przeprowadzono bezpośrednio przed normalną opieką pooperacyjną wizytą twarzą w twarz (FTF). Dwóch niezależnych chirurgów przejrzało zapisy CVT i wydało zalecenia dotyczące dyspozycji pacjentów. Dokładność oceniono porównując decyzje CVT 2 recenzentów z decyzją FTF.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Akceptowalność oceniano za pomocą 17-itemowego kwestionariusza Demerisa w skali Likerta. Skala od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
1 miesiąc
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPO 10-060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj