- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151785
Szkolne badanie ratowników
Badanie School Lifesavers: Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wpływ samego programu Lifesaver, Lifesaver ze szkoleniem bezpośrednim i tylko szkoleniem bezpośrednim na wiedzę, umiejętności i postawy dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wielka Brytania ma jeden z najwyższych wskaźników chorób sercowo-naczyniowych na świecie, a każdego roku dochodzi do około 60 000 pozaszpitalnych zatrzymań krążenia, z czego połowę zajmują pogotowia ratunkowe. Konsekwencje tego dla zdrowia publicznego są znaczące, ponieważ liczba pozaszpitalnych zatrzymań krążenia wzrośnie wraz z rosnącą częstością występowania otyłości i innych chorób współistniejących w starzejącej się populacji Wielkiej Brytanii. Podstawowe zabiegi resuscytacyjne (BLS) mogą poprawić wyniki tych osób, jeśli zostaną szybko przeprowadzone na miejscu zatrzymania krążenia.
BLS definiuje się jako zestaw umiejętności, które można wykorzystać, aby „pomóc utrzymać kogoś przy życiu w nagłym wypadku… zanim nadejdzie profesjonalna pomoc”. Jednym z głównych elementów BLS jest resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR). Resuscytacja prowadzona przez świadków zdarzenia jest ważna, ponieważ spowalnia gwałtowny spadek szans przeżycia pacjenta podczas oczekiwania na profesjonalną pomoc. Jeśli okaże się, że u pacjenta występuje „rytm wymagający defibrylacji”, taki jak migotanie komór (VF) lub częstoskurcz komorowy (VT), wówczas poddanie resuscytacji przez świadków zdarzenia może potroić szanse przeżycia.
Obecnie średni wskaźnik resuscytacji świadka zdarzenia w Wielkiej Brytanii wynosi 30%. Liczba ta jest bardzo słaba w porównaniu z Seattle, gdzie odsetek resuscytacji osób postronnych wynosi 61% po rutynowym szkoleniu dzieci w wieku szkolnym przez ostatnie 32 lata. Podobne wyniki osiągnięto również w Norwegii.
Chociaż edukacja laików w zakresie BLS jest kluczem do zwiększenia przeżywalności po zatrzymaniu krążenia, trudno jest dotrzeć do całej populacji. Jedną z potencjalnych strategii jest edukacja dzieci w wieku 12 lat. American Heart Association opowiadało się za obowiązkowym szkoleniem z resuscytacji w amerykańskich szkołach w 2011 roku, a kraje, w których resuscytacja została włączona do programów edukacyjnych w szkołach, odnotowują znacznie wyższe wskaźniki resuscytacji. W Danii udane szkolenie dzieci w wieku szkolnym doprowadziło do podwojenia wskaźnika RKO przez świadków zdarzenia po 5 latach i trzykrotnej poprawy przeżywalności po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w ciągu 10 lat. Trzykrotnej poprawy przeżywalności nie da się osiągnąć wyłącznie poprzez poprawę profesjonalnej opieki medycznej w tym zakresie.
Szkolenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci w wieku szkolnym ma wiele potencjalnych korzyści. Dzieci w wieku szkolnym w młodym wieku mają mniej zahamowań w szkoleniu z resuscytacji, a zarówno personel medyczny, jak i nauczyciele sami osiągają sukcesy po odpowiednim przeszkoleniu. Reakcja na instrukcje jest łatwiejsza i lepsza w młodszym wieku. Badania wykazały, że najsilniejszym czynnikiem powstrzymującym laików przed udzieleniem pomocy w prawdziwym zatrzymaniu krążenia jest strach przed popełnieniem błędu. Temu strachowi można, miejmy nadzieję, zapobiec, ucząc go w szkole w młodym wieku. Bardziej przychylny stosunek do nauki przejawia się również w tym, że szkolenie praktyczne może być komunikowane w bardziej pozytywny sposób. Włączenie resuscytacji do pokrewnych przedmiotów szkolnych, takich jak biologia, sport czy edukacja zdrowotna, jest możliwe i może nadać jej sens.
Jeśli dzieci w wieku szkolnym przejdą takie szkolenie, prawdopodobnie nauczą tego również swoją rodzinę w domu. Nie tylko wzrośnie liczba osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia na całym świecie, ale także korzyści społeczne entuzjastycznych i pozytywnie nastawionych młodych ludzi. Uczą się pomagać innym, a poczucie odpowiedzialności można wpajać dzieciom już od najmłodszych lat. Dzieci w wieku szkolnym i nauczyciele są ważnymi „pomnażaczami” zarówno w placówkach prywatnych, jak i publicznych, a zatem w dłuższej perspektywie odsetek przeszkolonych osób w społeczeństwie znacznie wzrośnie, co doprowadzi do wzrostu ogólnego wskaźnika resuscytacji wśród laików. Ucząc dzieci w wieku szkolnym, szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej może dotrzeć do wszystkich grup społecznych, w tym do tych z niższych grup społecznych. Oszacowano, że aby osiągnąć statystycznie istotny wzrost wyników resuscytacji, należy przeszkolić co najmniej 15% populacji, a takiej liczby nie da się osiągnąć poprzez oferowanie dobrowolnych kursów.
W swoim przeglądzie systematycznym Plant i Taylor stwierdzili, że szkolenie dzieci w wieku szkolnym w zakresie RKO od 10 roku życia jest skuteczne. Małe dzieci mogą nauczyć się pewnych elementów pierwszej pomocy, takich jak pozycja bezpieczna i dzwonienie pod numer 999, które są w stanie podtrzymać. Wykazano również, że wczesne szkolenie pomaga zmniejszyć obawy związane z popełnianiem błędów w sytuacji awaryjnej, a także wyraźnie zwiększa chęć niesienia pomocy uczestnikom. Osoby, które przeszły szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, są bardziej skłonne do wykonywania RKO przez świadków niż osoby bez przeszkolenia.
W marcu 2013 r. Ministerstwo Zdrowia opublikowało Strategię dotyczącą wyników leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Jednym z ich docelowych wyników jest „rozważenie sposobów zwiększenia liczby przeszkolonych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i korzystania z automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED)”. Zapewnienie szkolenia BLS każdemu dziecku w wieku szkolnym pozwoliłoby osiągnąć ten wynik. Wykorzystanie szkół średnich do nauczania pierwszej pomocy przyciągnęłoby dużą część populacji, ponieważ uczęszczanie do szkoły średniej jest obowiązkowe do 16 roku życia. Podejście to cieszy się rosnącym poparciem ze strony pracowników służby zdrowia, takich jak kardiolodzy. Europejska Fundacja Bezpieczeństwa Pacjenta (EuPSF), Europejska Rada Resuscytacji (ERC), Międzynarodowy Komitet Łącznikowy ds. świecie do przeszkolenia w zakresie wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Inicjatywa ta wspiera szkolenie dzieci w wieku 12 lat przez 2 godziny rocznie w zakresie podtrzymywania życia w nagłych wypadkach i uzyskała silne poparcie Światowej Organizacji Zdrowia.
Przegląd literatury badaczy ujawnił, że technologie uczenia się, takie jak komputerowe lub multimedialne programy szkoleniowe w zakresie resuscytacji, zostały już wcześniej ocenione. Badania wykazały, że symulacja komputerowa zapewnia środowisko uczenia się z realistycznymi scenariuszami w porównaniu z tradycyjnym nauczaniem w klasie. Uczniowie, którzy uczestniczyli w komputerowym lub multimedialnym szkoleniu w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, mieli równoważną lub wyższą wiedzę i nabywanie umiejętności w porównaniu ze szkoleniem tradycyjnym. Badania, w których oceniano wykorzystanie nowych technologii edukacyjnych jedynie jako narzędzia dostarczania tych samych treści nauczania, nie przyniosły poprawy w nauce. W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez Planta i Taylora stwierdzono, że szkolenie w zakresie RKO u dzieci w wieku szkolnym może być skuteczne przy użyciu różnych metod. Aby zaangażować i przykuć uwagę obecnego pokolenia dzieci w wieku szkolnym, podczas szkolenia z RKO można wykorzystać innowacyjne gry interaktywne. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań, które dotyczyłyby wykorzystania immersyjnego interaktywnego szkolenia opartego na scenariuszach jako samodzielnego narzędzia edukacyjnego lub w połączeniu ze szkoleniem prowadzonym osobiście przez instruktora.
Badacze uważają, że program Lifesaver może zapewnić odpowiednie do wieku szkolenie dla dzieci w wieku szkolnym. Nowatorski format „gry w filmie” Lifesaver to wciągająca interaktywna strona internetowa lub aplikacja, która zapewnia wciągającą naukę i scenariusze z prawdziwego życia, w których użytkownik pomaga ofierze zatrzymania akcji serca lub zadławienia. Jest darmowy i został pobrany ponad 46 800 razy, a strona internetowa została odwiedzona ponad 423 000 razy. Istnieją już anegdotyczne dowody na to, że dzięki temu uratowano dwa życia. Co więcej, Lifesaver zdobył nagrodę Webby, pięć nagród e-Learning Age i został nominowany do nagrody Brytyjskiej Akademii Sztuk Filmowych i Telewizyjnych (BAFTA).
To badanie ma na celu ocenę skuteczności Lifesaver w zakresie postaw, wiedzy, nabywania i utrzymywania umiejętności w zakresie RKO u dzieci w wieku szkolnym. Ponadto ma na celu zbadanie, czy Lifesaver zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie postaw, wiedzy, nabywania i utrzymywania umiejętności w zakresie RKO u dzieci w wieku szkolnym w połączeniu z osobistym szkoleniem BLS.
Wezmą w nim udział trzy szkoły średnie z West Midlands. Rodzice uczniów biorących udział w badaniu otrzymają szczegółowe i wystarczające informacje umożliwiające im wyrażenie zgody w imieniu dziecka na udział w badaniu. Po pierwszej interwencji zostaną przeprowadzone wizyty kontrolne po 2 i 4 miesiącach, aby ocenić zachowanie wiedzy, umiejętności i postaw uczniów w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie szkoły średnie w West Midlands
- Uczniowie klasy 8
Kryteria wyłączenia:
- Udział w programie Heartstart British Heart Foundation
- Szkoły z ustalonym programem szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla klasy 8 i nie mogące zastąpić swojego programu nauczaniem prowadzonym w ramach tego badania
- Niemożność uczestniczenia w badaniu w wyznaczonym terminie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening BLS twarzą w twarz
Uczniowie zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie poprzez standardowe szkolenie BLS twarzą w twarz
|
Uczniowie zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie poprzez standardowe szkolenie BLS twarzą w twarz
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie ratowników
Uczniowie zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie w ramach programu Lifesaver
|
Uczniowie zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie w ramach programu Lifesaver
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie Lifesaver i Face-to-Face BLS
Uczniowie przejdą szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzone przez firmę Lifesaver oraz standardowe szkolenie w zakresie BLS twarzą w twarz
|
Uczniowie przejdą szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzone przez firmę Lifesaver oraz standardowe szkolenie w zakresie BLS twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana głębokości uciśnięć klatki piersiowej (mm) od dnia interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 2 i 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Dzień 0, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Dzień 0, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana częstości uciśnięć klatki piersiowej od dnia interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Dzień 0, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nastawienia do RKO mierzona za pomocą kwestionariusza tabeli postaw od punktu początkowego do okresu po nauczaniu i testowaniu w dniu 0 interwencji i w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa w dniu 0, po interwencji w dniu 0 badania, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Wartość bazowa w dniu 0, po interwencji w dniu 0 badania, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Test wiedzy z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej z wykorzystaniem kwestionariusza
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 0 testu, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Po interwencji w dniu 0 testu, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce Yeung, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Trening BLS twarzą w twarz
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Maureen LyonZakończony
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNieznanyBiałaczka limfoblastyczna, ostra, dla dorosłychChiny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyJakość życia | Obwodowy paraliż twarzyFrancja