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Hormônios do Estresse e Uso Humano de Cocaína - 7

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hormônios do Estresse e Uso Humano de Cocaína

O objetivo deste estudo é determinar a ativação do eixo HPA e do sistema adrenérgico em resposta à administração de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Transtornos Relacionados à Cocaína

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Cocaína

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar o papel dos sistemas simpático-adrenal medular (SAM) e hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) na mediação dos efeitos aditivos da cocaína. Um total de 6 indivíduos do sexo masculino foram inscritos para este estudo de internação de 5 dias. Os indivíduos foram designados para tratamento com cocaína (32mg/70kg iv) ou placebo (solução salina iv) durante as primeiras sessões experimentais e foram transferidos para o tratamento alternativo durante a segunda sessão experimental. Os pontos finais que foram seguidos durante as sessões experimentais incluíram medidas neuroendócrinas (níveis séricos de epinefrina, noradrenalina e cortisol), fisiológicas (frequência cardíaca/pressão arterial, eletrocardiograma) e medidas subjetivas (Inventário de Depressão de Beck, Questionário de Desejo). Nossa hipótese é que a administração de cocaína levaria ao aumento dos níveis sanguíneos de norpinefrina, epinefrina e cortisol em dependentes de cocaína.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Homens entre 20 e 45 anos. História de uso de cocaína fumada ou intravenosa em média pelo menos uma vez por semana durante um período de 6 meses. História atual de boa saúde e eletrocardiograma normal.

Critério de exclusão:

História de tentativa de suicídio, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno de ansiedade generalizada. Problema atual com transtorno depressivo maior. Uso atual de álcool ou outras drogas diariamente. História das principais doenças médicas. Atualmente em liberdade condicional, liberdade condicional ou histórico legal de violência. Tratamento para dependência química nos últimos 6 meses. História de sensibilidade a compostos tricíclicos ou outros medicamentos prescritos. Uso de quaisquer drogas psicotrópicas, incluindo MAOIs, nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medidas fisiológicas
Bioquímico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Presented at CPDD, 6/13/99. None

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1997

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

dependência de cocaína

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NIDA-09259-7
P50-09259-7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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