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Las hormonas del estrés y el consumo humano de cocaína - 7

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Las hormonas del estrés y el consumo humano de cocaína

El propósito de este estudio es determinar el eje HPA y la activación del sistema adrenérgico en respuesta a la administración de cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar el papel de los sistemas simpático-adrenal medular (SAM) e hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) en la mediación de los efectos adictivos de la cocaína. Se inscribió un total de 6 sujetos masculinos para este estudio de hospitalización de 5 días. Los sujetos fueron asignados al tratamiento con cocaína (32 mg/70 kg iv) o placebo (solución salina iv) durante las primeras sesiones experimentales y se cruzaron al tratamiento alternativo durante la segunda sesión experimental. Los criterios de valoración que se siguieron durante las sesiones experimentales incluyeron medidas neuroendocrinas (niveles séricos de epinefrina, norepinefrina y cortisol), fisiológicas (frecuencia cardíaca/presión arterial, EKG) y medidas subjetivas (Beck Depression Inventory, Craving Questionnaire). Presumimos que la administración de cocaína conduciría a un aumento de los niveles sanguíneos de norpinefrina, epinefrina y cortisol en sujetos dependientes de cocaína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Varones de 20 a 45 años. Antecedentes de consumo de cocaína fumada o intravenosa en promedio al menos una vez por semana durante un período de 6 meses. Historial actual de buena salud y electrocardiograma normal.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de intento de suicidio, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno de ansiedad generalizada. Problema actual con el trastorno depresivo mayor. Consumo actual de alcohol u otras drogas a diario. Antecedentes de enfermedades médicas importantes. Actualmente en libertad condicional, libertad condicional o antecedentes legales de violencia. Tratamiento por dependencia química en los últimos 6 meses. Antecedentes de sensibilidad a compuestos tricíclicos u otros medicamentos recetados. Consumo de cualquier fármaco psicotrópico, incluidos los IMAO, en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medidas fisiológicas
Bioquímico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Presented at CPDD, 6/13/99. None

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1997

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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