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Stresshormone und menschlicher Kokainkonsum - 7

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Stresshormone und menschlicher Kokainkonsum

Der Zweck dieser Studie ist es, die HPA-Achse und die Aktivierung des adrenergen Systems als Reaktion auf die Verabreichung von Kokain zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle des Sympathikus-Nebennierenmarks (SAM) und des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems (HPA) bei der Vermittlung der suchterzeugenden Wirkung von Kokain zu untersuchen. Insgesamt 6 männliche Probanden wurden für diese 5-tägige stationäre Studie eingeschrieben. Die Probanden wurden während der ersten experimentellen Sitzungen entweder einer Behandlung mit Kokain (32 mg/70 kg iv) oder Placebo (Kochsalzlösung iv) zugeteilt und wurden während der zweiten experimentellen Sitzung auf die alternative Behandlung umgestellt. Zu den Endpunkten, die während der experimentellen Sitzungen verfolgt wurden, gehörten neuroendokrine (Serumspiegel von Epinephrin, Norepinephrin und Cortisol), physiologische (Herzfrequenz/Blutdruck, EKG) und subjektive Messungen (Beck Depression Inventory, Craving Questionnaire). Wir stellten die Hypothese auf, dass die Verabreichung von Kokain bei kokainabhängigen Personen zu erhöhten Blutspiegeln von Norpinephrin, Epinephrin und Cortisol führen würde.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer zwischen 20 und 45 Jahren. Geschichte des gerauchten oder intravenösen Kokainkonsums im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten. Aktuelle Vorgeschichte bei guter Gesundheit und normalem EKG.

Ausschlusskriterien:

Suizidversuch, bipolare Störung, Schizophrenie oder generalisierte Angststörung in der Vorgeschichte. Aktuelles Problem mit Major Depression. Aktueller täglicher Konsum von Alkohol oder anderen Drogen. Geschichte der wichtigsten medizinischen Krankheiten. Derzeit auf Bewährung, auf Bewährung oder mit einer Vorgeschichte von Gewalt. Behandlung wegen chemischer Abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate. Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber trizyklischen Verbindungen oder anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten. Verwendung von Psychopharmaka einschließlich MAO-Hemmern in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Physiologische Maßnahmen
Biochemisch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Presented at CPDD, 6/13/99. None

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1997

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09259-7
  • P50-09259-7

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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