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Ormoni dello stress e consumo umano di cocaina - 7

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ormoni dello stress e uso umano di cocaina

Lo scopo di questo studio è determinare l'asse HPA e l'attivazione del sistema adrenergico in risposta alla somministrazione di cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di indagare il ruolo dei sistemi simpatico-surrenale midollare (SAM) e ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) nel mediare gli effetti di dipendenza della cocaina. Per questo studio ospedaliero di 5 giorni sono stati arruolati in totale 6 soggetti di sesso maschile. I soggetti sono stati assegnati al trattamento con cocaina (32 mg/70 kg iv) o placebo (soluzione salina iv) durante le prime sessioni sperimentali e sono stati trasferiti al trattamento alternativo durante la seconda sessione sperimentale. Gli endpoint che sono stati seguiti durante le sessioni sperimentali includevano misure neuroendocrine (livelli sierici di epinefrina, norepinefrina e cortisolo), fisiologiche (frequenza cardiaca/pressione sanguigna, ECG) e misure soggettive (Beck Depression Inventory, Craving Questionnaire). Abbiamo ipotizzato che la somministrazione di cocaina porterebbe ad un aumento dei livelli ematici di norpinefrina, epinefrina e cortisolo nei soggetti dipendenti da cocaina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi di età compresa tra 20 e 45 anni. Storia di consumo di cocaina fumata o per via endovenosa in media almeno una volta alla settimana per un periodo di 6 mesi. Storia attuale di buona salute e ECG normale.

Criteri di esclusione:

Storia di tentativo di suicidio, disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo d'ansia generalizzato. Problema attuale con disturbo depressivo maggiore. Uso corrente di alcol o altre droghe su base giornaliera. Storia delle principali malattie mediche. Attualmente in libertà vigilata, libertà vigilata o una storia legale di violenza. Trattamento per dipendenza chimica negli ultimi 6 mesi. Storia di sensibilità ai composti triciclici o ad altri farmaci da prescrizione. Uso di farmaci psicotropi inclusi gli IMAO negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misure fisiologiche
Biochimico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Presented at CPDD, 6/13/99. None

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1997

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09259-7
  • P50-09259-7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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