Quimioterapia combinada com ou sem ciclofosfamida e prednisona no tratamento de pacientes idosos com mieloma múltiplo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de mieloma múltiplo, definido por pelo menos 2 das seguintes condições:

  • Infiltrado de células neoplásicas e/ou microplasmocitomas por cortes ou esfregaços de medula óssea

    • Infiltrados de células plasmáticas em mais de 20% das células nucleadas da medula ou, se menos de 20%, é necessária evidência objetiva de monoclonalidade das células plasmáticas
  • Paraproteína no sangue ou na urina
  • Lesões ósseas líticas definidas (não osteoporose)

• Doença não secretora permitida na presença de 1 das seguintes condições:

  • Microplasmocitomas
  • Plasmocitose monoclonal com expressão de cadeia leve de imunoglobulina no citoplasma

• Sem mielomatose ambígua, definida pelos seguintes critérios:

  • Sintomas mínimos ou inexistentes atribuíveis à mielomatose
  • Hemoglobina pré-transfusional maior que 10 g/dL
  • Creatinina pós-hidratação inferior a 1,47 mg/dL
  • Sem lesões osteolíticas, exceto lesões mínimas que não ameaçam fratura patológica e não estão associadas à dor
  • Células plasmáticas menos de 30% de células nucleadas da medula e medula mostrando atividade hematopoiética normal
  • Beta-2 microglobulina sérica inferior a 4 mg/L
  • Menos de 1 g de excreção de cadeia leve livre por 1 g de creatinina
  • Nenhum fator objetivo indicando mielomatose progressiva

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 65 a 74
• Se tiver menos de 65 anos, maior prioridade é dada ao protocolo MRC-LEUK-MYEL-VII, a menos que a entrada neste estudo seja mais apropriada

Estado de desempenho:

• Não especificado

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.300/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm^3

Hepático:

• Não especificado

Renal:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Capacidade de tolerar a ingestão de líquidos de pelo menos 3 L/dia começando pelo menos 2 dias antes da entrada no estudo
• Afebril e livre de infecção
• Sem contra-indicação à terapia

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Prednisolona prévia ou concomitante a 30 mg/m2/dia ou menos (ou doses equivalentes de outros corticosteroides) para alívio de hipercalcemia não responsiva a fluidos permitida

Radioterapia:

• Radioterapia local mínima prévia ou concomitante para aliviar a dor óssea persistente ou compressão medular permitida

Cirurgia:

• Não especificado