Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer de cólon metastático ou irressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do cólon confirmado histologicamente que provavelmente não responderá à terapia existente e para o qual não existe terapia curativa
• Doença metastática ou irressecável
• Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem insuficiência renal
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma outra doença concomitante grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperados (pacientes com tumores múltiplos podem ser admitidos mais cedo)

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

De outros:

• Agente citodiferenciador prévio permitido
• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston