Estudo de Dehydrex em pacientes com erosão da córnea
Dehydrex tópico no tratamento da erosão recorrente da córnea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo continua a fornecer Dehydrex a pacientes que o receberam anteriormente em outros estudos. Os pacientes continuam a ser tratados com a dose atual de Dehydrex. Ajustes de dose para cima podem ser feitos conforme clinicamente indicado. Os pacientes passam por exames oftalmológicos a cada 3 a 4 meses ou com mais frequência. A titulação da dose para baixo será tentada em pacientes estáveis, livres de sintomas e dispostos a tentar ajustes para baixo. Em pacientes que podem interromper a medicação, a duração da cicatrização será determinada. Nos pacientes que apresentarem recorrência após a descontinuação da medicação, Dehydrex será reiniciado com uma dose maior que a dose mínima efetiva. Após pelo menos 8 semanas de tratamento e resolução dos sintomas, a dose pode ser novamente reduzida. Outras tentativas de descontinuar a medicação não serão feitas.
A data de conclusão fornecida representa a data de conclusão da concessão por registros OOPD
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Cohasset, Massachusetts, Estados Unidos, 02025
- Holles Laboratories, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de síndrome corneana recorrente sintomática devido a distrofia da membrana anterior ou abrasão pós-traumática
- Não responde à terapia médica padrão com lágrimas artificiais, solução salina hipertônica ou lentes de contato gelatinosas
- Pelo menos 3 episódios de erosão nos últimos 4 meses documentados por exame de lâmpada de fenda
Critério de exclusão:
- Alergia a qualquer componente dos medicamentos a serem utilizados
- Infecção ativa da superfície ocular devido a bactérias, vírus ou fungos
- Doença atópica crônica afetando a superfície ocular ou anexos
- Olho seco, exposição, triquíase, entrópio, ectrópio ou ceratopatia neurotrófica
- Uso concomitante de lentes de contato
- Diagnóstico de defeito epitelial persistente no olho a ser tratado
- Uso concomitante de medicação tópica no olho a ser tratado
- Qualquer cirurgia de pálpebra ocular nos últimos 6 meses
- Edema estromal da córnea pré-existente
- diabetes melito
- Infecção pós-cirúrgica
- Condição de olho seco de 16 ou mais no questionário de olho seco do paciente
- Outros medicamentos experimentais nos últimos 6 meses
- Outra distrofia corneana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FD-R-1984-01
- FD-R-001984-01
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