Untersuchung von Dehydrex bei Patienten mit Hornhauterosion
Topischer Dehydrex bei der Behandlung von wiederkehrender Hornhauterosion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt Dehydrex weiterhin Patienten zur Verfügung, die es zuvor im Rahmen anderer Studien erhalten haben. Die Patienten werden weiterhin mit ihrer derzeitigen Dosis Dehydrex behandelt. Je nach klinischer Indikation können Dosisanpassungen nach oben vorgenommen werden. Die Patienten werden alle 3 bis 4 Monate oder öfter einer Augenuntersuchung unterzogen. Eine Dosistitration nach unten wird bei Patienten versucht, die stabil, frei von Symptomen und bereit sind, Anpassungen nach unten vorzunehmen. Bei Patienten, die das Medikament absetzen können, wird die Heilungsdauer bestimmt. Bei Patienten, bei denen nach Absetzen des Medikaments ein Rezidiv auftritt, wird Dehydrex mit einer höheren Dosis als der minimal wirksamen Dosis wieder aufgenommen. Nach mindestens 8-wöchiger Behandlung und Abklingen der Symptome kann die Dosis erneut reduziert werden. Weitere Versuche, das Medikament abzusetzen, werden nicht unternommen.
Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Cohasset, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02025
- Holles Laboratories, Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines symptomatischen rezidivierenden Hornhautsyndroms aufgrund einer vorderen Membrandystrophie oder einer posttraumatischen Abrasion
- Reagiert nicht auf medizinische Standardtherapie mit künstlichen Tränen, hypertoner Kochsalzlösung oder weichen Kontaktlinsen
- Mindestens 3 Erosionsepisoden innerhalb der letzten 4 Monate, dokumentiert durch Spaltlampenuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen einen Bestandteil der zu verwendenden Medikamente
- Aktive Infektion der Augenoberfläche durch Bakterien, Viren oder Pilze
- Chronische atopische Erkrankung, die die Augenoberfläche oder Adnexe betrifft
- Trockenes Auge, Exposition, Trichiasis, Entropium, Ektropium oder neurotrophe Keratopathie
- Gleichzeitige Verwendung von Kontaktlinsen
- Diagnose eines persistierenden Epitheldefekts im zu behandelnden Auge
- Gleichzeitige Anwendung topischer Medikamente am zu behandelnden Auge
- Jede Augenlidoperation innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorbestehendes Stromaödem der Hornhaut
- Diabetes Mellitus
- Postoperative Infektion
- Zustand des trockenen Auges von 16 oder höher auf dem Fragebogen des Patienten zum trockenen Auge
- Andere Prüfmedikamente innerhalb der letzten 6 Monate
- Andere Hornhautdystrophie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FD-R-1984-01
- FD-R-001984-01
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