Studie van Dehydrex bij patiënten met hoornvlieserosie
Actuele Dehydrex bij de behandeling van terugkerende cornea-erosie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gaat door met het verstrekken van Dehydrex aan patiënten die het eerder onder andere studies hebben gekregen. Patiënten blijven worden behandeld met hun huidige dosis Dehydrex. Er kunnen opwaartse dosisaanpassingen worden gemaakt als dit klinisch geïndiceerd is. Patiënten ondergaan elke 3 tot 4 maanden of vaker oogonderzoeken. Neerwaartse dosistitratie zal worden geprobeerd bij patiënten die stabiel zijn, vrij van symptomen en bereid zijn om neerwaartse aanpassingen te proberen. Bij patiënten die in staat zijn om de medicatie te stoppen, zal de duur van de genezing worden bepaald. Bij patiënten die een recidief ervaren na het stoppen van de medicatie, zal Dehydrex opnieuw worden gestart met een dosis die hoger is dan de minimale effectieve dosis. Na ten minste 8 weken behandeling en nadat de symptomen zijn verdwenen, kan de dosis opnieuw worden verlaagd. Verdere pogingen om de medicatie te stoppen zullen niet worden ondernomen.
De opgegeven voltooiingsdatum vertegenwoordigt de voltooiingsdatum van de toekenning per OOPD-records
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cohasset, Massachusetts, Verenigde Staten, 02025
- Holles Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van symptomatisch recidiverend hoornvliessyndroom als gevolg van anterieure membraandystrofie of posttraumatische abrasie
- Niet reagerend op standaard medische therapie met kunsttranen, hypertone zoutoplossing of zachte contactlenzen
- Ten minste 3 episoden van erosie in de afgelopen 4 maanden gedocumenteerd door spleetlamponderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor een onderdeel van de te gebruiken medicijnen
- Actieve infectie van het oogoppervlak door bacteriën, virussen of schimmels
- Chronische atopische ziekte die het oogoppervlak of de adnexa aantast
- Droge ogen, blootstelling, trichiasis, entropion, ectropion of neurotrofische keratopathie
- Gelijktijdig gebruik van contactlenzen
- Diagnose van aanhoudend epitheliaal defect in te behandelen oog
- Gelijktijdig gebruik van topische medicatie om het oog te behandelen
- Elke ooglidcorrectie in de afgelopen 6 maanden
- Reeds bestaand corneaal stromaal oedeem
- Suikerziekte
- Postoperatieve infectie
- Droge-ogenaandoening van 16 of hoger op de vragenlijst voor droge ogen van de patiënt
- Andere onderzoeksmedicatie in de afgelopen 6 maanden
- Andere corneadystrofie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FD-R-1984-01
- FD-R-001984-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .