Undersøgelse af Dehydrex hos patienter med corneaerosion
Topisk dehydrex til behandling af tilbagevendende hornhindeerosion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fortsætter med at give Dehydrex til patienter, der tidligere har modtaget det under andre undersøgelser. Patienterne fortsætter med at blive behandlet med deres nuværende dosis Dehydrex. Opadgående dosisjusteringer kan foretages som klinisk indiceret. Patienter gennemgår øjenundersøgelser hver 3. til 4. måned eller oftere. Nedadgående dosistitrering vil blive forsøgt hos patienter, som er stabile, fri for symptomer og villige til at forsøge at nedjustere. Hos patienter, der er i stand til at seponere medicinen, vil varigheden af helingen blive bestemt. Hos de patienter, som oplever et recidiv efter seponering af medicinen, vil Dehydrex blive genoptaget med en dosis, der er højere end den mindste effektive dosis. Efter mindst 8 ugers behandling og afvikling af symptomer kan dosis igen reduceres. Yderligere forsøg på at seponere medicinen vil ikke blive gjort.
Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cohasset, Massachusetts, Forenede Stater, 02025
- Holles Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af symptomatisk tilbagevendende hornhindesyndrom på grund af forreste membrandystrofi eller posttraumatisk slid
- Reagerer ikke på standard medicinsk behandling med kunstige tårer, hypertonisk saltvand eller bløde kontaktlinser.
- Mindst 3 episoder af erosion inden for de seneste 4 måneder dokumenteret ved spaltelampeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for enhver komponent i den medicin, der skal bruges
- Aktiv øjenoverfladeinfektion på grund af bakterier, virus eller svamp
- Kronisk atopisk sygdom, der påvirker den okulære overflade eller adnexa
- Tørre øjne, eksponering, trichiasis, entropion, ektropion eller neurotrofisk keratopati
- Samtidig brug af kontaktlinser
- Diagnose af vedvarende epiteldefekt i øjet, der skal behandles
- Samtidig brug af topisk medicin til øjet, der skal behandles
- Enhver øjenlågsoperation inden for de seneste 6 måneder
- Præ-eksisterende hornhinde stromalt ødem
- Diabetes mellitus
- Postkirurgisk infektion
- Øjentørre tilstand på 16 eller højere på patientens spørgeskema til tørre øjne
- Anden forsøgsmedicin inden for de seneste 6 måneder
- Anden hornhindedystrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FD-R-1984-01
- FD-R-001984-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .