Dehydrex-tutkimus potilailla, joilla on sarveiskalvon eroosio
Paikallinen dehydrex toistuvan sarveiskalvon eroosion hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus jatkaa Dehydrexin antamista potilaille, jotka ovat saaneet sitä aiemmin muissa tutkimuksissa. Potilaiden hoitoa jatketaan nykyisellä Dehydrex-annoksellaan. Annosta voidaan suurentaa kliinisen tarpeen mukaan. Potilaat käyvät silmätutkimuksissa 3–4 kuukauden välein tai useammin. Annosta titrataan alaspäin potilailla, jotka ovat vakaita, oireettomia ja ovat halukkaita yrittämään säätöä alaspäin. Potilaille, jotka pystyvät lopettamaan lääkityksen, paranemisen kesto määritetään. Niille potilaille, jotka uusiutuvat lääkityksen lopettamisen jälkeen, Dehydrex-hoito aloitetaan uudelleen annoksella, joka on suurempi kuin pienin tehokas annos. Vähintään 8 viikon hoidon ja oireiden häviämisen jälkeen annosta voidaan jälleen pienentää. Muita yrityksiä lopettaa lääkitys ei tehdä.
Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cohasset, Massachusetts, Yhdysvallat, 02025
- Holles Laboratories, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiden toistuvan sarveiskalvon oireyhtymän kliininen diagnoosi, joka johtuu etukalvon dystrofiasta tai posttraumaattisesta hankauksesta
- Ei reagoi tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon, jossa käytetään tekokyyneleitä, hypertonista suolaliuosta tai sidottuja pehmeitä piilolinssejä
- Ainakin 3 eroosiojaksoa viimeisen 4 kuukauden aikana dokumentoituna rakolamppututkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin käytettävien lääkkeiden komponenteille
- Bakteerien, viruksen tai sienen aiheuttama aktiivinen silmän pintainfektio
- Krooninen atooppinen sairaus, joka vaikuttaa silmän pintaan tai adnexaan
- Kuiva silmä, altistuminen, trikiaasi, entropion, ektropion tai neurotrofinen keratopatia
- Piilolinssien samanaikainen käyttö
- Hoidettavan silmän jatkuvan epiteelivaurion diagnoosi
- Paikallisten lääkkeiden samanaikainen käyttö hoidettavaan silmään
- Kaikki silmäluomen leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi sarveiskalvon stroomaturvotus
- Diabetes mellitus
- Leikkauksen jälkeinen infektio
- Kuivien silmien tila 16 tai enemmän potilaan kuivasilmäkyselyssä
- Muut tutkimuslääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muu sarveiskalvon dystrofia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-R-1984-01
- FD-R-001984-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .