- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00182988
Alzheimer's Caregiver Communication Study
Alzheimer's Caregiver Ratings of Communication & Coping Behavior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This research study is developing a new checklist to measure communicative coping behaviors of persons with Alzheimer's Disease in the home environment. The Communicative Coping Behavior Checklist (CCBC) is an observation checklist to be completed by the caregiver or knowledgeable informant. The current version includes 23 behaviors to be rated for frequency and effectiveness. The behaviors that will be observed cover management of memory loss within three broad categories: humor, explanations, and general coping behaviors.
Two kinds of couples will participate in this study. One includes a person with Alzheimer's Disease and their caregiver. The second includes a cognitively intact participant and study partner, both over the age of 60, to serve as controls.
Study Visit 1 (3 hours long) During the first visit, the person with Alzheimer's Disease/control participant can expect to be asked questions about their memory, thinking and concentration, demographics, quality of life, and mood. The caregiver/study partner will be asked about their quality of life, mood, and daily activities.
At the end of the visit the caregiver/study partner will be given a copy of the CCBC and asked to take it home. S/he will be instructed to rate the person with Alzheimer's Disease/ control participant's communicative coping behavior over the course of the next two weeks. At the end of that time, a research assistant will call the caregiver/study partner and administer the CCBC over the telephone.
Study Visit 2 (3 hours long) The second visit will occur in the clinic approximately 12 months from the date of the first visit. As with the first study visit, again both the person with Alzheimer's Disease/control participant and the caregiver/study partner will answer questions about their memory, quality of life, mood, and daily activities. Once again, the caregiver/study partner will be given a copy of the CCBC and asked to take it home and complete.
Both visits will take about three hours for the caregiver/study partner and about two hours for the person with dementia or control subject.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 22057
- Georgetown University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
*Note* Currently enrolling participants for control group only
Inclusion Criteria:
- Couples including spouse or family member who spend at least 2-3 hours per day together
- Both must be cognitively intact
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Saunders, PhD, Georgetown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0082
- 1R03AG022627 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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