Mathematical Modeling of the Acute Inflammatory Response Following Injury
The purpose of this research study is to gather clinical and biologic information from severely injured patients to better understand and characterize the host response to injury and inflammation across several domains. This information may improve outcome prediction, improve clinical treatment of injured patients, and permit the construction of non-biologic computerized models of illness that can be utilized to represent the host response in future research efforts. This study is designed as the calibration of a mathematical model of this response with predictive capabilities.
The central hypothesis governing this study is that adaptive immune elements are crucial to determining the outcome of complex inflammatory scenarios. We propose to test these hypotheses in the following interrelated Specific Aims:
Specific Aim 1: To develop a robust mathematical model describing trauma/hemorrhage-induced inflammation in humans, its pathologic consequences, and possible therapies.
Specific Aim 2: To translate the mathematical model to humans and create software aimed at individualized clinical decision-making.
Specific Aim 3: To determine the prevalence of an IL-1 receptor-associated kinase (IRAK-1) variant haplotype located on the X-chromosome in an injured population, and to characterize differences in the pro-inflammatory response across gender, relative to the IRAK-1 haplotype.
Specific Aim 4: To determine if increased arginase activity previously observed in isolated peripheral blood mononuclear cells of trauma patients is a consequence of the presence of contaminating activated granulocytes or a particular subset of an arginase positive monocyte subset.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Investigador principal:
- Jason L Sperry, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Trauma patient cohort inclusion criteria:
- Present for treatment of their acute, blunt or penetrating injuries to the University of Pittsburgh Medical Center within 6 hours of injury
- Age greater than or equal to 18 years
- Intact cervical spinal cord
- Are admitted to the Intensive Care Unit
Trauma patient cohort exclusion criteria:
- Anticipated survival < 24 hrs
- Anticipated survival < 28 days due to pre-existing condition
- Traumatic Brain injury (GCS ≤8 after ICU admission) AND brain CT abnormality within 12 hr of injury
- Inability to obtain consent from the subject or their legally authorized representative.
- Pre-existing immunosuppression
- Transplant recipient
- Chronic high doses of steroids (>20 mg prednisone equivalents/day)
- Significant likelihood of high dose steroids (e.g. spinal cord injury)
- Oncolytic drug(s) therapy within the past 14 days
- Known HIV positive status and CD4 count < 200 cells/mm3
- Admission to the ICU primary for substance withdrawal.
- Inability to obtain 1st blood sample within 24 hours of injury.
Healthy volunteer cohort inclusion:
- Age greater than or equal to 18 years
- Weight > 110 pounds
- no recent illness or infection in the last two weeks
- no recent hospitalization or trauma in the last month
Healthy volunteer cohort exclusion:
- wt < 110 lbs
- infection or illness in the last two weeks
- Hospitalization or trauma in the last month
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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2
Voluntários saudáveis
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Traumatic injury
ICU Patients with blunt or penetrating injury
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Multiple Organ Failure
Prazo: 48 hours
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jason L Sperry, MD, UPMC Department of Surgery/Critical Care Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO 0801232
- P50GM053789-09 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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