C-Reactive Protein (CRP) in Obese Diabetic Women
24 de agosto de 2007 atualizado por: AstraZeneca
Interventions Study for the Control of Diabetes Mellitus Type 2 in Obese Women
The purpose of this study is to determine whether treatment with rosuvastatin for 6 months in obese type 2 diabetic women will improve their lipid profiles and thus prevent the progression to cardiovascular disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Menopausal
- Diagnosed diabetes mellitus type 2
- Obese (body mass index [BMI] > 25 ≤ 30)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose ≥ 200 mg/dl
- CRP < 2 mg/L and > 10 mg/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Patients will be receiving rosuvastatin/placebo for 6 months
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They will have baseline laboratory parameters taken such as glycemia
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HbA1c (glycosylated hemoglobin), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), computed tomography (CT), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), C-reactive protein (CRP), and retaken every 3 months
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Every month, patients will be evaluated at the clinic
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All participants will receive an intervention on diet and physical activity counseling, which will be carefully monitored.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Other variables will be: proinflammatory cytokines - tumor necrosis factor (TNF)-alpha, interleukin-6 (IL-6), IL-12, Th2/Th3 cytokines -IL-4, IL-10 and transforming growth factor beta (TGF-beta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Astra Zeneca Mexico Medical Director, MD, AstraZeneca
- Investigador principal: Simón Barquera Cervera, MD, Mexican National Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- DM-CRESTOR-0001
- D3560L00018
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