Desmopressina em Cirurgia Cardíaca
20 de outubro de 2015 atualizado por: Università Vita-Salute San Raffaele
Eficácia da desmopressina (1-deamin0-8-D-arginina-vasopressina) na redução do sangramento microvascular ativo após cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca podem desenvolver sangramento perioperatório excessivo, exigindo transfusões de hemoderivados.
A desmopressina (DDAVP), já utilizada em pacientes com síndrome de von Willebrand, pode reduzir a necessidade de sangramento e transfusão nesses pacientes quando administrada ev (0,3 mg/kg) em 20-30 minutos no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brescia, Itália
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
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Milan, Itália, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Milano, Itália
- Istituto Policlinico S.Donato
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Pisa, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a cirurgia cardíaca
- sangramento excessivo
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- não assinar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Desmopressina (DDAVP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Reduzir transfusões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Sangramento reduzido
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Reduz o tempo de ventilação mecânica
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Redução da permanência na UTI e no hospital
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Mortalidade reduzida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia.
- Investigador principal: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS/URC/ER/mm 151/DG
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