- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00449735
Quinolone Resistance in Bloodstream Isolates of Escherichia Coli
11 de junho de 2018 atualizado por: University of Pittsburgh
This proposed study aims to document the risk factors for quinolone resistance in bloodstream isolates of E. coli.
Additionally, the adequacy of empiric antibiotic therapy for E. coli bloodstream infections will be assessed.
Finally, outcome will be recorded - this is all-cause mortality at 28 days from the time of the first positive blood culture.
Hypothesis: Ciprofloxacin resistant strains are associated with admission from nursing home and with prior quinolone use.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The following information will be collected: age, sex, occupation, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), date of positive culture, prior hospitalization, receipt of outpatient dialysis, home care or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures, time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, presence of urinary or intravascular devices, recent immunomodulative therapies or radiation therapy, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage within 30 days of onset of the infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome,gender, height, weight, ethnicity, and past medical history.
We will collect information retrospectively.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
E coli positive cultures
Descrição
Inclusion Criteria:
Clinical information is collected by chart review of "case" and "control" patients.
A "case A" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for E. coli. The organism is ciprofloxacin resistant.
A "case B" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for E. coli. The organism is ciprofloxacin susceptible. Additionally, 4 controls who are in hospital at the same time as cases will be selected for each case.
Exclusion Criteria:
- If they do not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morto ou vivo
Prazo: fim do estudo
|
Estado de saúde
|
fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07030003
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