Optical Stimulation in Peripheral Nerves for Select Rhizotomy Procedures (Rhizotomy)
27 de abril de 2018 atualizado por: Anita Mahadevan-Jansen, Vanderbilt University
Optical Stimulation in Peripheral Nerves in Selective Rhizotomy Cases
The purpose of this study is to determine the safe and effective levels of optical stimulation in peripheral nerves of humans otherwise undergoing nerve lesioning in surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine the safe and effective levels of optical stimulation in peripheral nerves of humans otherwise undergoing nerve lesioning in surgery, namely children undergoing selective rhizotomy for treatment of medically refractory spasticity.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Children over the age of 3 and younger than 17 years who have failed appropriate medical therapy for spasticity and are recommended for Rhizotomy surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children over the age of 3 and younger than 17 years
- Children who have failed appropriate medical therapy and are recommended for selective rhizotomy to treat spasticity by the pediatric neurosurgeon
- Children who would normally undergo electrodiagnostic testing including EMG monitoring for physiologic testing during surgery
- Surgery must be performed at the Vanderbilt University Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients in which a segment of the nerve (up to 2cm) cannot likely be identified at the time of surgery as determined by the pediatric neurosurgeon
- Children not undergoing routine selective rhizotomy for medically refractory spasticity as determined by the pediatric neurosurgeon
- Children who are medically unstable to tolerate an additional 20 minutes of experimental testing during the surgery
- Women who are pregnant will be excluded from this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Rhizotomy for children with spasticity
Children with spasticity needing Rhizotomy surgery
|
Optical Stimulation versus electrical stimulation in children who need Rhizotomy Surgery for spasticity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A brief series of optical versus electrical stimulation of the nerve will be used to measure the efficacy of optical stimulation
Prazo: 4 hours
|
4 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter E Konrad, MD, Ph.D., Vanderbilt University, Dept. Neurosurgery
- Investigador principal: Chanqing Kao, MD, Ph.D., Vanderbilt University, Dept. Neurosurgery
- Investigador principal: Michael Remple, Ph.D., Vanderbilt University, Dept. Neurosurgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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