Optical Stimulation in Peripheral Nerves for Select Rhizotomy Procedures (Rhizotomy)
27 апреля 2018 г. обновлено: Anita Mahadevan-Jansen, Vanderbilt University
Optical Stimulation in Peripheral Nerves in Selective Rhizotomy Cases
The purpose of this study is to determine the safe and effective levels of optical stimulation in peripheral nerves of humans otherwise undergoing nerve lesioning in surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to determine the safe and effective levels of optical stimulation in peripheral nerves of humans otherwise undergoing nerve lesioning in surgery, namely children undergoing selective rhizotomy for treatment of medically refractory spasticity.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children over the age of 3 and younger than 17 years who have failed appropriate medical therapy for spasticity and are recommended for Rhizotomy surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Children over the age of 3 and younger than 17 years
- Children who have failed appropriate medical therapy and are recommended for selective rhizotomy to treat spasticity by the pediatric neurosurgeon
- Children who would normally undergo electrodiagnostic testing including EMG monitoring for physiologic testing during surgery
- Surgery must be performed at the Vanderbilt University Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients in which a segment of the nerve (up to 2cm) cannot likely be identified at the time of surgery as determined by the pediatric neurosurgeon
- Children not undergoing routine selective rhizotomy for medically refractory spasticity as determined by the pediatric neurosurgeon
- Children who are medically unstable to tolerate an additional 20 minutes of experimental testing during the surgery
- Women who are pregnant will be excluded from this study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Rhizotomy for children with spasticity
Children with spasticity needing Rhizotomy surgery
|
Optical Stimulation versus electrical stimulation in children who need Rhizotomy Surgery for spasticity
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
A brief series of optical versus electrical stimulation of the nerve will be used to measure the efficacy of optical stimulation
Временное ограничение: 4 hours
|
4 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter E Konrad, MD, Ph.D., Vanderbilt University, Dept. Neurosurgery
- Главный следователь: Chanqing Kao, MD, Ph.D., Vanderbilt University, Dept. Neurosurgery
- Главный следователь: Michael Remple, Ph.D., Vanderbilt University, Dept. Neurosurgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 050822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .