- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00607425
Saliva mRNA Expression Profiling for Early Stage Non-Small Cell Lung Cancer Screening (SPIT-LC)
This is a pilot study to test the feasibility of using gene expression from saliva to identify patients with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC).
The primary objective of this study is to compare gene expression profiles from saliva from healthy controls and patients with early-stage non-small cell lung cancer.
To be eligible, patients with non-small cell lung cancer, must not yet have received treatment for their cancer (surgical removal, chemotherapy, or radiation therapy). Health control participants may participate if they meet eligibility criteria listed below.
Eligible enrollees will be asked to submit a one time saliva sample and complete a study questionaire.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Untreated, clinical stage I and II non-small cell lung cancer (NSCLC) patients and matching healthy control subjects will be recruited to participate in this study.
Untreated patients have not yet had either complete surgical removal of their lung cancer, any chemotherapy, or any radiation therapy to treat their lung cancer.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients with untreated stage I-II NSCLC OR Healthy control subjects: with a > 20 pack year history of cigarette smoking OR Never smokers (defined as less than 100 cigarettes over subject's lifetime)
- The investigators recognize that pathologic confirmation is not always available prior to surgical resection of a lung mass. To account for this, subjects with a suspicious lung mass concerning for lung cancer, can be enrolled on this trial, and submit a saliva sample prior to surgical resection (ideally within 45 days of planned surgery).
- Adults age 40-79
- Ability to understand the investigational nature of the study and sign the informed consent in accordance with institutional and FDA guidelines
Exclusion Criteria:
- No active pulmonary infection, i.e. bronchitis or pneumonia for 6 months
- No use of steroid inhalers for > 6 months
- No other prior malignancy is allowed except for adequately treated basal or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, or other cancers from which the patient has been disease-free for 5 years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
2
Sujeitos de controle saudáveis
|
1
Non-small cell lung cancer patients
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glen J Weiss, MD, TGen Clinical Research Services at Scottsdale Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-094
- IASLC
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