Interação entre anti-hipertensivos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
7 de março de 2008 atualizado por: University Hospital of Split
Relevância da interação entre anti-hipertensivos e anti-reumáticos em uma clínica de família
Os AINEs podem aumentar a pressão arterial e atenuar os efeitos de muitos anti-hipertensivos.
Os membros dessas classes de drogas diferem em sua propensão a tal interação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar prospectivamente os efeitos do piroxicam, ibuprofeno e paracetamol no controle da pressão arterial em pacientes hipertensos com osteoartrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Split, Croácia, 21000
- Split University School of Medicine. Family Practice Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
53 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensos tratados de ambos os sexos com idade entre 55 e 76 anos
- Cerca de 50% com osteoartrite concomitante do quadril ou joelho
Critério de exclusão:
- Pessoas normotensas ou hipertensas não tratadas
- Indivíduos fora dos limites de idade
- Critérios gerais de exclusão (por exemplo, pessoas não cooperativas, malignidades avançadas, participantes de outros estudos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
Pessoas hipertensas que tomam a combinação fixa de lisinopril/hidroclorotiazida ou amlodipina o tempo todo.
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Experimental: 2
Intervenção: AINE.
Hipertensos com osteoartrite já tomando amlodipina (5-10 mg o.d. per os) foram randomizados para as seguintes intervenções medicamentosas: tomar acetaminofeno (1.000 mg três vezes ao dia per os), piroxicam (10-20 mg o.d. per os) ou ibuprofeno (400- 600 mg t.i.d. per os) durante 1 mês
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acetaminofeno 1000 mg t.i.d. per os ibuprofeno 400-600 mg t.i.d. per os piroxicam 10-20 mg o.d. por os
Outros nomes:
acetaminofeno 1000 mg t.i.d. per os ibuprofeno 400-600 mg t.i.d. per os piroxicam 10-20 mg o.d. por os
acetaminofeno 1000 mg t.i.d. per os ibuprofeno 400-600 mg t.i.d. per os piroxicam 10-20 mg o.d. por os
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Experimental: 3
Hipertensos com osteoartrite já tomando lisinopril/hidroclorotiazida (20/12,5 mg o.d. per os) foram randomizados sequencialmente para as seguintes intervenções medicamentosas: acetaminofeno (1.000 mg três vezes ao dia), ibuprofeno (400-600 mg três vezes ao dia) ou piroxicam (10-20 mg o.d. ), por 1 mês cada
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acetaminofeno 1000 mg t.i.d. per os ibuprofeno 400-600 mg t.i.d. per os piroxicam 10-20 mg o.d. por os
Outros nomes:
acetaminofeno 1000 mg t.i.d. per os ibuprofeno 400-600 mg t.i.d. per os piroxicam 10-20 mg o.d. por os
acetaminofeno 1000 mg t.i.d. per os ibuprofeno 400-600 mg t.i.d. per os piroxicam 10-20 mg o.d. por os
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses (3 blocos individuais de 1 mês cada)
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3 meses (3 blocos individuais de 1 mês cada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal, eletrólitos séricos, eletrólitos urinários (Na, K)
Prazo: 3 meses (3 períodos de 1 mês)
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3 meses (3 períodos de 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zvonko - Rumboldt, MD, PhD, Split University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pavlicevic I, Rumboldt M, Rumboldt Z. [Untoward interactions between antihypertensives and nonsteroidal anti-inflammatory drugs]. Lijec Vjesn. 2005 Jul-Aug;127(7-8):168-72. Croatian.
- Pavlicevic I, Kuzmanic M, Rumboldt M, Rumboldt Z. Interaction between antihypertensives and NSAIDs in primary care: a controlled trial. Can J Clin Pharmacol. 2008 Fall;15(3):e372-82. Epub 2008 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Piroxicam
Outros números de identificação do estudo
- 1-Pavlicevic
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