- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00647413
Prevenir a exposição à fumaça do tabaco em casa [Gesunde Atemluft zu Hause] (GESA)
Prevenção do câncer reduzindo a exposição à fumaça ambiental do tabaco em casa
Antecedentes: Os bebês correm o risco de doenças atribuíveis ao tabaco por serem expostos à fumaça ambiental do tabaco (ETS). A literatura internacional tem mostrado que a proibição de fumar em casa pode reduzir o ETS. O objetivo deste estudo é examinar se um breve feedback sobre a cotinina urinária em lactentes e uma sessão de aconselhamento sobre as consequências da ETS leva a uma redução da ETS.
Todas as famílias com crianças até três anos na região do estudo serão contatadas por correio e solicitadas a participar deste estudo. Eles serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá uma sessão de aconselhamento ETS e análise detalhada de cotinina urinária (um biomarcador de ETS) em sua casa. Eles receberão feedback por escrito aprox. 2 semanas depois. O grupo de controle será visitado e responderá a um questionário e receberá folhetos sobre o ETS. Eles receberão um feedback de análise padrão de cotinina urinária. Haverá uma avaliação/visita adicional 12 meses depois. O resultado deste estudo é uma análise da cotinina urinária e do comportamento tabagista e das mudanças na cotinina e do comportamento tabágico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MV
-
Greifswald, MV, Alemanha, 17489
- Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido em 2005, 2006 ou 2007,
- sendo exposto à fumaça ambiental do tabaco em casa por pelo menos um dos pais, morando na região de estudo da Pomerânia Ocidental
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 1
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Experimental: 2
intervenção do sistema especialista no comportamento tabágico + feedback de um biomarcador
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A cotinidade urinária será medida usando a urina coletada da fralda do bebê. Será analisado e o resultado será explicado ao participante por carta escrita aproximadamente 2 semanas após a intervenção. A intervenção também será uma sessão de aconselhamento sobre as consequências da ETS para o bebê. O aconselhamento será guiado pelos princípios da entrevista motivacional e será enviada aos participantes uma carta do sistema especialista adaptada aos dados avaliados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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exposição à fumaça ambiental do tabaco
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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comportamento de fumar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulrich John, Prof. Dr., Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, University of Greifswald
- Investigador principal: Jochen René Thyrian, PhD, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Krebshilfe-107539
- DM8-IESO02
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