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Prevenir a exposição à fumaça do tabaco em casa [Gesunde Atemluft zu Hause] (GESA)

28 de março de 2008 atualizado por: University Medicine Greifswald

Prevenção do câncer reduzindo a exposição à fumaça ambiental do tabaco em casa

Antecedentes: Os bebês correm o risco de doenças atribuíveis ao tabaco por serem expostos à fumaça ambiental do tabaco (ETS). A literatura internacional tem mostrado que a proibição de fumar em casa pode reduzir o ETS. O objetivo deste estudo é examinar se um breve feedback sobre a cotinina urinária em lactentes e uma sessão de aconselhamento sobre as consequências da ETS leva a uma redução da ETS.

Todas as famílias com crianças até três anos na região do estudo serão contatadas por correio e solicitadas a participar deste estudo. Eles serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá uma sessão de aconselhamento ETS e análise detalhada de cotinina urinária (um biomarcador de ETS) em sua casa. Eles receberão feedback por escrito aprox. 2 semanas depois. O grupo de controle será visitado e responderá a um questionário e receberá folhetos sobre o ETS. Eles receberão um feedback de análise padrão de cotinina urinária. Haverá uma avaliação/visita adicional 12 meses depois. O resultado deste estudo é uma análise da cotinina urinária e do comportamento tabagista e das mudanças na cotinina e do comportamento tabágico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MV
      • Greifswald, MV, Alemanha, 17489
        • Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido em 2005, 2006 ou 2007,
  • sendo exposto à fumaça ambiental do tabaco em casa por pelo menos um dos pais, morando na região de estudo da Pomerânia Ocidental

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Experimental: 2
intervenção do sistema especialista no comportamento tabágico + feedback de um biomarcador

A cotinidade urinária será medida usando a urina coletada da fralda do bebê. Será analisado e o resultado será explicado ao participante por carta escrita aproximadamente 2 semanas após a intervenção.

A intervenção também será uma sessão de aconselhamento sobre as consequências da ETS para o bebê. O aconselhamento será guiado pelos princípios da entrevista motivacional e será enviada aos participantes uma carta do sistema especialista adaptada aos dados avaliados

Outros nomes:
  • entrevista motivacional
  • intervenção do sistema especialista
  • feedback personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
exposição à fumaça ambiental do tabaco
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comportamento de fumar
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ulrich John, Prof. Dr., Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, University of Greifswald
  • Investigador principal: Jochen René Thyrian, PhD, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Krebshilfe-107539
  • DM8-IESO02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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