Terapia com Estatina no Tratamento da Sepse
15 de maio de 2017 atualizado por: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Estudo da terapia com estatina no tratamento da sepse
A sinvastatina atenuará os níveis de IL-6 e levará a uma reversão do choque mais rápida do que o placebo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Hipotensos que requerem vasopressores
- Suspeita de Infecção
Critério de exclusão:
- Grávida
- Insuficiência hepática (ALT ou AST > 120)
- Rabomiólise (CPK > 3x normal)
- O cuidado de conforto mede o status
- Doença Hepática Crônica (Cirrose)
- Uso de Ciclosporina, Digoxina, Estatinas
- Pacientes incapazes de tomar medicamentos por via oral ou SNG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
Placebo
|
Amido de milho
|
|
Experimental: 1
Sinvastatina 40 mg VO ou NGT
|
Sinvastatina 40mg PO ou SNG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora da Reversão do Choque
Prazo: até 7 dias
|
até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de marcadores inflamatórios
Prazo: superior a 24 horas (hora zero e hora 24 horas)
|
Alteração nos níveis de marcadores inflamatórios ao longo do tempo, do tempo zero ao tempo de 24 horas.
|
superior a 24 horas (hora zero e hora 24 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ghosh CC, Thamm K, Berghelli AV, Schrimpf C, Maski MR, Abid T, Milam KE, Rajakumar A, Santel A, Kielstein JT, Ahmed A, Thickett D, Wang K, Chase M, Donnino MW, Aird WC, Haller H, David S, Parikh SM. Drug Repurposing Screen Identifies Foxo1-Dependent Angiopoietin-2 Regulation in Sepsis. Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):e230-40. doi: 10.1097/CCM.0000000000000993.
- Dobesh PP, Olsen KM. Statins role in the prevention and treatment of sepsis. Pharmacol Res. 2014 Oct;88:31-40. doi: 10.1016/j.phrs.2014.04.010. Epub 2014 May 2.
- Donnino MW, Cocchi MN, Salciccioli JD, Kim D, Naini AB, Buettner C, Akuthota P. Coenzyme Q10 levels are low and may be associated with the inflammatory cascade in septic shock. Crit Care. 2011 Aug 9;15(4):R189. doi: 10.1186/cc10343.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Sepse
- Choque, Séptico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 2007P000257
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