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Preditores de declínio neurocognitivo e sobrevivência em indivíduos infectados pelo HIV

2 de maio de 2011 atualizado por: South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses por um total de 5 visitas (mês 0, 6, 12, 18 e 24). A primeira visita é a triagem e a visita inicial, que pode ocorrer a qualquer momento após o término do estudo SEARCH 001, mas preferencialmente deve ocorrer aproximadamente 6 meses após a conclusão do estudo SEARCH 001.

Em cada visita, os pacientes serão submetidos às seguintes

  1. Avaliação da função, incluindo questionário de atividade da vida diária
  2. Histórico de doenças médicas, histórico de medicamentos
  3. Exame neurológico: Todos os pacientes terão avaliação neurológica e avaliação neuropsicológica para caracterização do estado neurocognitivo e neurológico. (É possível que os pacientes dentro do grupo sem demência atendam aos critérios para demência após a conclusão do teste rigoroso).
  4. Avaliação neuropsicológica:
  5. Inventário de Depressão Tailandês.
  6. Carga viral do HIV e armazenamento de sangue para nível de DNA proviral

Avaliação do resultado final com base em todos os dados disponíveis. Se possível, pretende-se que esses diagnósticos sejam determinados por meio de teleconferências VTC mensais com investigadores do HU. Esta conferência de consenso incluirá os investigadores tailandeses, o neurologista do UH, o neuropsicólogo do UH e os investigadores principais do UH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que concluíram o estudo SEARCH 001 são elegíveis para se inscrever neste estudo SEARCH 001.1, desde que entendam e assinem voluntariamente o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Infectado pelo HIV, sem demência
Pacientes com infecção pelo HIV, mas sem demência
Infectado pelo HIV, demência
Pacientes com infecção pelo HIV e demência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jintanat Ananworanich, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2011

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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