- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00864292
Preditores de declínio neurocognitivo e sobrevivência em indivíduos infectados pelo HIV
Os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses por um total de 5 visitas (mês 0, 6, 12, 18 e 24). A primeira visita é a triagem e a visita inicial, que pode ocorrer a qualquer momento após o término do estudo SEARCH 001, mas preferencialmente deve ocorrer aproximadamente 6 meses após a conclusão do estudo SEARCH 001.
Em cada visita, os pacientes serão submetidos às seguintes
- Avaliação da função, incluindo questionário de atividade da vida diária
- Histórico de doenças médicas, histórico de medicamentos
- Exame neurológico: Todos os pacientes terão avaliação neurológica e avaliação neuropsicológica para caracterização do estado neurocognitivo e neurológico. (É possível que os pacientes dentro do grupo sem demência atendam aos critérios para demência após a conclusão do teste rigoroso).
- Avaliação neuropsicológica:
- Inventário de Depressão Tailandês.
- Carga viral do HIV e armazenamento de sangue para nível de DNA proviral
Avaliação do resultado final com base em todos os dados disponíveis. Se possível, pretende-se que esses diagnósticos sejam determinados por meio de teleconferências VTC mensais com investigadores do HU. Esta conferência de consenso incluirá os investigadores tailandeses, o neurologista do UH, o neuropsicólogo do UH e os investigadores principais do UH.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- South East Asia Research Collaboration with Hawaii
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que concluíram o estudo SEARCH 001 são elegíveis para se inscrever neste estudo SEARCH 001.1, desde que entendam e assinem voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infectado pelo HIV, sem demência
Pacientes com infecção pelo HIV, mas sem demência
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Infectado pelo HIV, demência
Pacientes com infecção pelo HIV e demência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jintanat Ananworanich, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEARCH 001.1
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