Os efeitos do pré-condicionamento nos níveis intramusculares de fosfato de alta energia durante a isquemia (IPC in MRI)
16 de abril de 2009 atualizado por: Medical University of Vienna
A lesão de isquemia e reperfusão pode ser reduzida pelo pré-condicionamento isquêmico. Este projeto visa mostrar os efeitos do pré-condicionamento isquêmico de curto e longo tempo (ambas as sequências 3 x 5 minutos) durante e após um período isquêmico de 20 minutos em indivíduos saudáveis por meio de ressonância magnética funcional. A isquemia é produzida pela inflação do manguito a uma pressão suprassistólica em um apertado. O sinal é adquirido dos músculos da panturrilha.
Um design cruzado de 4 a 8 períodos de estudo é usado, 4 dias de estudo diferentes com 2 métodos diferentes de medição de RM (imagens BOLD e fosfatos de alta energia) são planejados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 45 anos
- Não fumante há mais de 3 meses
- Índice de massa corporal entre 18 e 25 kg/m2
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Evidência de hipertensão, hiperglicemia patológica, hiperlipidemia
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento, incluindo medicamentos de venda livre
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 2 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Qualquer dispositivo ou objeto metálico, elétrico, eletrônico ou magnético não removível
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
sinal de RM basal antes, durante e 30 minutos após um período isquêmico de 20 minutos
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sem pré-condicionamento
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Outro: 2
sinal de RM basal antes, durante e 30 minutos após um período isquêmico de 20 minutos com 5 minutos adicionais de estenose do manguito diretamente após a liberação do manguito
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sem pré-condicionamento
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Outro: 3
pré-condicionamento de curta duração, outros detalhes de acordo com o braço 2
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3 vezes de cinco minutos de isquemia, produzida pela insuflação do manguito a uma pressão suprassistólica posicionada na coxa
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Outro: 4
pré-condicionamento de longa duração, outros detalhes de acordo com o braço 2
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3 vezes de cinco minutos de isquemia, produzida pela insuflação do manguito a uma pressão suprassistólica posicionada na coxa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos níveis celulares de fosfato de alta energia e concentração de pH venoso para 31P MRS
Prazo: durante e 30 min após a isquemia
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durante e 30 min após a isquemia
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Principais variáveis de resultado: Mudança na saturação de oxigênio celular para BOLD MRI
Prazo: durante e 30 minutos após a isquemia
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durante e 30 minutos após a isquemia
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Marcadores séricos de lesão miocelular (mioglobina, creatina-quinase)
Prazo: antes, diretamente e 24 horas após a isquemia
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antes, diretamente e 24 horas após a isquemia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Wolzt, MD, MUV, Department of Clinical Pharmacology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPC in MRI 040908
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