A Pilot Study of Intraoperative Gamma Camera Imaging During Sentinel Node Biopsy for Melanoma (MEL50)
20 de outubro de 2009 atualizado por: University of Virginia
This is a single-institution pilot study seeking preliminary evidence of the usefulness of mobile gamma cameras in patients undergoing sentinel node biopsy for melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with melanoma scheduled to undergo sentinel node biopsy as part of recommended clinical care, age 18 years or older.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older, AND
- plan to go to the operating room for sentinel node biopsy using technicium-99 labeled colloid.
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age,
- unable to give informed consent, OR
- not planned to go to operating room for sentinel node biopsy using technicium-99 labeled colloid.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sensitivity of the Mobile gamma camera (MGC)for detection of sentinel nodes, compared to fixed gamma camera (primary)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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sensitivity of the MGC for detection of sentinel nodes, compared to handheld gamma probe (secondary)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig L Slingluff, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13565
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