- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00952510
Maastricht Neck Study: Cervical Range of Motion in Whiplash Patients (MaNeS)
MaNeS (Maastricht Neck Study): Development of Chronic Disability in Neck Pain Patients After a Motor Vehicle Accident
Rationale: Neck complaints are often caused by motor vehicle accidents and particular after rear-end collision. Patients complain about neck pain after a whiplash trauma, which lead to mobility restrictions of the cervical spine. It is estimated that 20% develop a chronic pain disorder after 1 year, called a chronic whiplash syndrome.
Objective: the primary objective is to investigate the natural course of active-and passive range of motion and principally the difference score between active-and passive cervical range of motion after a whiplash trauma. The secondary objectives are: investigate the predictive value of active-and passive range of motion and chronicity. Further, the correlation between the degree of restriction of the active and passive backward flexion and chronicity will be investigated. Finally, the correlation between the possible predictive factors such as pain, ideas and feeling about pain, memory and attention, events of the last year and complaints after the motor vehicle accident and chronicity are examined.
Study design and study population: a prospective cohort of 100 whiplash patients which underwent a measurement of the cervical movements and gave permission to recontact them for further research.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients have had a measurement of the cervical range of motion.
Exclusion Criteria:
- None.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Whiplash patients
The cohort is based on 100 whiplash patients which underwent the measure procedure to obtain cervical range of motion.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Active- and passive cervical range of motion measured with the 3Space InsideTrak HP system.
Prazo: 31-12-2010
|
31-12-2010
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Investigate the correlation between active- and passive cervical movement restraints and: NRS, TSK, PCS, NDI, CES-D, TAS, EPQ, CFQ, Holmes-Rahe scale, Rand 36, PSS-SR
Prazo: 31-12-2010
|
31-12-2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Patijn, dr., Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 09-2-069
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .