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Corneal Endothelial Changes Associated With Phacoemulsification in Diabetes Mellitus Type II

1 de março de 2010 atualizado por: Frederiksberg University Hospital

Corneal Endothelial Changes Associated With Phacoemulsification in Diabetes

Some studies indicated that the diabetic corneal endothelium is morphologically abnormal and may be at risk in any intraocular surgical procedure, while others showed no significant differences between diabetic and non-diabetic corneal endothelium.The purpose of this study is to investigate the differences in corneal endothelial cell density and morphology in diabetic patients and normal patients after phacoemulsification with intraocular lens implantation.To investigate if haemoglobin A1c can be used as a predictor of corneal endothelial cell changes after phacoemulsification.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Some studies indicated that the diabetic corneal endothelium is morphologically abnormal and may be at risk in any intraocular surgical procedure, while others showed no significant differences between diabetic and non-diabetic corneal endothelium.The purpose of this study is to investigate the differences in corneal endothelial cell density and morphology in diabetic patients and normal patients after phacoemulsification with intraocular lens implantation.To investigate if haemoglobin A1c can be used as a predictor of corneal endothelial cell changes after phacoemulsification.

Specular microscopy photos will be taken pre-. and 3 month postoperatively. Cellular parameters will be compared between the two groups prior and post surgery. Clinical significant difference is defined as 1 SD (300 cell/mm2)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • Frederiksberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

30 typoe II diabetic and 30 non diabetic undergoing catarct surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Cataract, diabetes

Exclusion Criteria:

  • Corneal disease
  • Uveitis
  • Previous intraocular surgery and diabetes type I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Allan V Storr-Paulsen, MD, Frederiksberg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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