O efeito do etinilestradiol na síndrome dos ovários policísticos em mulheres submetidas à inseminação intrauterina
Avaliar o efeito do etinilestradiol na síndrome dos ovários policísticos em mulheres submetidas à inseminação intrauterina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta deste estudo foi aprovada por nossos conselhos de revisão institucional e pelo comitê de ética da instituição, e todos os participantes assinarão um consentimento por escrito antes de entrar no estudo. Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, A e B. A estimulação começará no dia 3 com a administração de 100 mg de citrato de clomifeno (CC) diariamente por 5 dias. No dia 8, etinilestradiol será administrado diariamente por 5 dias no grupo A e placebo será administrado por 5 dias no grupo B. Os níveis plasmáticos de estradiol (E2), hormônio luteinizante (LH) e hormônio folículo-estimulante (FSH) serão ser avaliada nos dias 3 e 13 do ciclo menstrual. O exame de ultrassom será feito nos dias 3, 13 e dias de administração de HCG e IUI para determinação da espessura endometrial, número de folículos e tamanho do folículo dominante.
Quando o diâmetro de pelo menos um folículo for igual ou superior a 18 mm, será administrado gonadotrofina crônica humana (HCG) 10.000 UI.
O índice de pulsatilidade também será registrado em ambas as artérias uterinas no dia da administração de HCG. Uma única IUI será realizada 24-36 horas após a administração de hCG. A gravidez será confirmada pelo aumento do nível de concentração de βHCG sérico, que será avaliado 14 dias após a IUI
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com primeiro ciclo de tratamento
- Idade entre 25 e 30 anos,
- Infertilidade por pelo menos 2 anos de duração,
- Oligomenorreia ou amenorreia associada a um teste de progesterona positivo
- Mulheres com concentrações normais de prolactina, tiroxina livre e hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Critério de exclusão:
- Mulheres cujos parceiros tiveram uma análise de sêmen anormal de acordo com a Organização Mundial da Saúde
- Mulheres com anormalidades uterinas ou tubárias na histerossalpingografia e mulheres com índice de massa corporal > 30 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: citrato de clomifeno e etinilestradiol
O citrato de clomifeno é usado em combinação com etinilestradiol (0,05 mg por 5 dias) para indução da ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos submetidas a inseminação intrauterina
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O citrato de clomifeno é usado em combinação com etinilestradiol (0,05 mg por 5 dias) para indução da ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos submetidas a inseminação intrauterina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: citrato de clomifeno e placebo
O citrato de clomifeno é usado em combinação com placebo (por 5 dias) para indução da ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos submetidas a inseminação intrauterina
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O citrato de clomifeno é usado em combinação com placebo (por 5 dias) para indução da ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos submetidas a inseminação intrauterina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 4-6 semanas após a transferência de embriões (ET)
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O uso de citrato de clomifeno em dias especiais pode aumentar a taxa de gravidez
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4-6 semanas após a transferência de embriões (ET)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração dos dias de estimulação
Prazo: 5 dias
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uso de citrato de clomifeno com etil estradiol em pacientes com ovário policístico pode estimular a ovulação
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5 dias
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Espessura endometrial
Prazo: 13 dias
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efeito do uso de drogas para aumentar a espessura do endométrio
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13 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Diretor de estudo: Ashraf Moieni, MD, Scientific Board
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Anticoagulantes
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Quelantes de Cálcio
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-010
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