- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01318746
The Circadian Rhythm of Potassium and Cystatin C (Potassium)
11 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
The Circadian Rhythm of Potassium and Cystatin c and the Day-to-day Variability
The potassium value is important to prevent cardiac arrhythmias and sudden cardiac death.
In patients with renal failure, the potassium value is not stable and tends to raise.
Until now there are no data available if the potassium value has a circadian rhythm and if there are individual changes from day to day.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Potassium and cystatin c is measured every 2 hours during 24 hours, twice.
There are two groups of patients: Patients with eGFR < 60 ml/min and patients with eGFR > 60 ml/min
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
healthy persons compared to patients with renal failure
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old
- normal renal function and impaired renal function (GFR < 60 ml/min) respectively
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- anaemia (Hb<10 mg/dl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Healthy group
15 persons with normal renal function
|
blood withdrawal every 2 hours during 24 hours
|
|
Renal failure
15 persons with renal failure (GFR < 60 ml/min)
|
blood withdrawal every 2 hours during 24 hours
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potassium rhythm
Prazo: twice in 24 hours
|
15 persons with normal renal function are hospitalized for 24 hours. Blood samples are taken every 2 hours in order to investigate the potassium value. It is repeated with 5 persons after 2 days, with 5 persons after 4 and with 5 persons after 6 days. |
twice in 24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potassium value in renal failure
Prazo: twice in 24 hours
|
15 persons with renal failure (GFR < 60 ml/min) are hospitalized for 24 hours.
Blood samples are taken every 2 hours in order to investigate the potassium value It is repeated with 5 persons after 2 days, with 5 persons after 4 and with 5 persons after 6 days.
|
twice in 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland E. Schmieder, MD, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4408
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