- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01318746
The Circadian Rhythm of Potassium and Cystatin C (Potassium)
11. Januar 2018 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
The Circadian Rhythm of Potassium and Cystatin c and the Day-to-day Variability
The potassium value is important to prevent cardiac arrhythmias and sudden cardiac death.
In patients with renal failure, the potassium value is not stable and tends to raise.
Until now there are no data available if the potassium value has a circadian rhythm and if there are individual changes from day to day.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Potassium and cystatin c is measured every 2 hours during 24 hours, twice.
There are two groups of patients: Patients with eGFR < 60 ml/min and patients with eGFR > 60 ml/min
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
healthy persons compared to patients with renal failure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old
- normal renal function and impaired renal function (GFR < 60 ml/min) respectively
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- anaemia (Hb<10 mg/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Healthy group
15 persons with normal renal function
|
blood withdrawal every 2 hours during 24 hours
|
|
Renal failure
15 persons with renal failure (GFR < 60 ml/min)
|
blood withdrawal every 2 hours during 24 hours
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Potassium rhythm
Zeitfenster: twice in 24 hours
|
15 persons with normal renal function are hospitalized for 24 hours. Blood samples are taken every 2 hours in order to investigate the potassium value. It is repeated with 5 persons after 2 days, with 5 persons after 4 and with 5 persons after 6 days. |
twice in 24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Potassium value in renal failure
Zeitfenster: twice in 24 hours
|
15 persons with renal failure (GFR < 60 ml/min) are hospitalized for 24 hours.
Blood samples are taken every 2 hours in order to investigate the potassium value It is repeated with 5 persons after 2 days, with 5 persons after 4 and with 5 persons after 6 days.
|
twice in 24 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roland E. Schmieder, MD, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4408
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