- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01318746
The Circadian Rhythm of Potassium and Cystatin C (Potassium)
11 gennaio 2018 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
The Circadian Rhythm of Potassium and Cystatin c and the Day-to-day Variability
The potassium value is important to prevent cardiac arrhythmias and sudden cardiac death.
In patients with renal failure, the potassium value is not stable and tends to raise.
Until now there are no data available if the potassium value has a circadian rhythm and if there are individual changes from day to day.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Potassium and cystatin c is measured every 2 hours during 24 hours, twice.
There are two groups of patients: Patients with eGFR < 60 ml/min and patients with eGFR > 60 ml/min
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
healthy persons compared to patients with renal failure
Descrizione
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old
- normal renal function and impaired renal function (GFR < 60 ml/min) respectively
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- anaemia (Hb<10 mg/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Healthy group
15 persons with normal renal function
|
blood withdrawal every 2 hours during 24 hours
|
|
Renal failure
15 persons with renal failure (GFR < 60 ml/min)
|
blood withdrawal every 2 hours during 24 hours
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potassium rhythm
Lasso di tempo: twice in 24 hours
|
15 persons with normal renal function are hospitalized for 24 hours. Blood samples are taken every 2 hours in order to investigate the potassium value. It is repeated with 5 persons after 2 days, with 5 persons after 4 and with 5 persons after 6 days. |
twice in 24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potassium value in renal failure
Lasso di tempo: twice in 24 hours
|
15 persons with renal failure (GFR < 60 ml/min) are hospitalized for 24 hours.
Blood samples are taken every 2 hours in order to investigate the potassium value It is repeated with 5 persons after 2 days, with 5 persons after 4 and with 5 persons after 6 days.
|
twice in 24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roland E. Schmieder, MD, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4408
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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