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Telehealth for Weight Maintenance of African-American Women ("Exercise Your Faith")

26 de dezembro de 2016 atualizado por: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago

Telehealth for Weight Maintenance of African-American Women

Obesity can cause many health problems, including high blood pressure, diabetes, heart disease, and stroke. Although some people may lose weight through diet and exercise, many regain weight over time. There is a need to study new ways of helping people maintain their weight. The purpose of this research is to study the effect of a weight maintenance program provided through home television sets connected to the Internet.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Rates of obesity in the United States have increased dramatically over the past four decades. Although research studies have demonstrated that weight loss is achievable through lifestyle modifications, the maintenance of weight reduction beyond six months remains a challenge.

This study will examine the feasibility of a telehealth program for weight maintenance. Telehealth is the delivery of health related services to promote healthy behaviors through the innovative use of technology, without the need for travel. The telehealth program will be accessible at home through Internet-enabled television sets. The telehealth program includes three components: (1) weekly video programs that discuss problem solving and relapse prevention strategies and include motivational stories; (2) regularly updated video exercise programs; and (3) online communication with other study participants and an exercise and nutrition specialist.

A randomized controlled trial will determine the feasibility and acceptability of the weight maintenance telehealth program. The study participants will be African-American women, as they have a higher prevalence of obesity with a disproportionate risk of related chronic diseases (e.g., diabetes). Two churches will collaborate with the University of Illinois at Chicago and assist in meeting the social, spiritual, and cultural needs of the participants. One hundred women will be recruited to participate in a one-year trial. The study includes a weight loss phase (Phase 1), and a weight maintenance phase (Phase 2). During Phase 1, all participants will attend a 12-week weight loss program held in the participating churches. Following completion of this program, one church will be assigned to be the intervention group, and the other church will be the comparison group. During Phase 2, participants in the intervention group will receive monthly telephone counseling plus access to the telehealth program, while the comparison group will only receive monthly telephone counseling. The specific aims of the study include: (1) to evaluate the effect of the telehealth program on change in body mass index; and (2) to evaluate the effect of the telehealth program on physical activity and fat, fiber, fruit and vegetable intake.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-identification as an African-American or Black woman
  • Age 35-65 years
  • Body mass index 25-50 kg/m2
  • Physician approval to safely exercise if any positive answers on Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Owns a television
  • Has a working telephone line

Exclusion Criteria:

  • Plans to move from the Chicago area during the coming year
  • Has a household member already in the study
  • Uses illicit drugs or drinks more than two alcoholic drinks daily
  • Pregnant, nursing, or planning pregnancy
  • Participating in an organized weight loss program or using pharmacotherapy for weight loss
  • Use an assistive device for ambulation, or cannot participate in exercise classes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Telephone Support Only
These participants receive telephone support only during the weight maintenance phase.
An initial 12-week weight loss program held in churches to ensure adequate participation, competence in performing exercises, and development of social relationships among participants. All participants attend the church programs prior to the weight maintenance phase.
Following completion of the weight loss program, participants will receive monthly telephone counseling.
Experimental: Telehealth
These participants receive telehealth support (with Internet-enabled digital video recorders) during the weight maintenance phase. These participants also receive telephone support monthly.
An initial 12-week weight loss program held in churches to ensure adequate participation, competence in performing exercises, and development of social relationships among participants. All participants attend the church programs prior to the weight maintenance phase.
Following completion of the weight loss program, participants will receive monthly telephone counseling.
After the weight loss program, women will access the home weight maintenance telehealth program through Internet enabled digital video recorders connected to their television sets. The telehealth program includes three components: (1) Weekly Video: home access to weekly video programs including problem solving and relapse prevention strategies, as well as motivational stories; (2) Teleexercise: home access to updated video exercise programs; and (3) Electronic Communication: social support through online communication with other participants, and with an exercise and nutrition interventionist.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity
Prazo: 12 months
12 months
Dietary intake
Prazo: 12 months
Dietary intake includes fat, fiber, fruits and vegetables.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Gerber, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-0836
  • R21DK078352 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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