Genetic Assessment of Early to Late Macular Degeneration Study (GALLEY2)
Genetic Assessment of Early to Late macuLar dEgeneration studY 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in the developed world. To date, two major polymorphisms on the HTRA1 and CFH genes have been associated with AMD. Progression and vision loss need to be followed and treated promptly in order to preserve vision. This study will provide more information on the genetics of disease progression and may lead to future guidelines for patient follow-up and treatment.
This study consists of a blood draw and observation of eye conditions. Consented, enrolled patients will come in every four months as per standard of care. At each visit, visual acuity measurement, slit lamp exam, indirect ophthalmoscopy, fundus photos, and spectral domain optical coherence tomography will be performed. Every 8 months, or per standard of care, fluoroscein angiography will be performed. DNA extraction and genotyping will be performed, and correlations between HTRA1 and CFH genotypes and the progression to bilateral advanced AMD will be analyzed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93108
- California Retina Consultants
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects will be eligible if the following criteria are met:
- Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
- Age > 45 years
- Disease related considerations
- Subjects with a diagnosis of advanced AMD in one eye (either CNV or geographic atrophy) and soft confluent drusen in the study eye OR subjects with bilateral large soft drusen.
Exclusion Criteria:
- Subjects with any other progressive retinal disease that may impair the physician's ability to assess the severity of AMD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine the allele frequency for patients that progress to bilateral advanced AMD in the study eye
Prazo: 5 years
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5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine the allele frequency for patients that do not progress to bilateral advanced AMD in the study eye.
Prazo: 5 years
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Henry Ferreyra, M.D, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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