Efeito da cirurgia de bypass gástrico nas ilhotas pancreáticas e na função das incretinas (AB-CD-10)
9 de junho de 2014 atualizado por: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital
O Efeito da Cirurgia de Bypass Gástrico na Função Secretora das Células Beta e Alfa e o Efeito Insulinotrópico dos Hormônios Incretina
O estudo visa descrever as alterações agudas e subagudas após o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) na secreção de insulina da célula beta e secreção de glucagon da célula alfa, bem como o efeito estimulatório das incretinas nas ilhotas pancreáticas.
O RYGB é um procedimento bariátrico que altera a anatomia gastrointestinal e demonstrou causar remissão do diabetes tipo 2 logo após a operação, antes de qualquer perda de peso significativa.
Acredita-se que o trânsito alterado de nutrientes através do trato gastrointestinal após a operação desempenhe um papel fundamental nessa remissão e estudos mostraram mudanças significativas na secreção de hormônios intestinais, principalmente o hormônio incretina peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). .
No entanto, não se sabe se a função secretora das ilhotas pancreáticas, bem como o efeito estimulatório dos hormônios incretinas, muda no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Dpt. of Endocrinology (215) at Hvidovre Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos são recrutados da população submetida a cirurgia de bypass gástrico no Hospital Hvidovre
Descrição
Critério de inclusão:
- Tolerância normal à glicose
- Idade > 18 anos
- IMC > 40 ou > 35 se combinado com hipertensão ou apneia obstrutiva do sono
- caucasiano
- Hemoglobinemia normal
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico grave
- Abuso de álcool ou drogas
- Grande coração ou doença pulmonar
- Doença abdominal grave anterior (por ex. peritonite, hérnia grande)
- Gravidez/lactação
- Tratamento com análogos de GLP-1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tolerância normal à glicose
Indivíduos obesos mórbidos com tolerância normal à glicose submetidos à cirurgia de bypass gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função das células beta
Prazo: Antes e 1 semana e 3 meses após a cirurgia
|
Alteração na primeira e segunda fase da resposta à insulina, índice de disposição e secreção aguda de insulina em resposta a um estímulo não glicosado
|
Antes e 1 semana e 3 meses após a cirurgia
|
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Efeito insulinotrópico dos hormônios incretina
Prazo: Antes e 1 semana e 3 meses após a cirurgia
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Alteração na primeira e segunda fase da resposta à insulina durante a infusão de GLP-1 e GIP em comparação com solução salina
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Antes e 1 semana e 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função da célula alfa
Prazo: Antes e 1 semana e 3 meses após a cirurgia
|
Mudança na secreção de glucagon em resposta a estímulos de glicose e não glicose
|
Antes e 1 semana e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Dirksen, MD, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AB-CD-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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