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Evaluation and Treatment of Substance Abuse in Veterans With PTSD Disability Claims (SBIRT-PTSD)

10 de janeiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development

Evaluation and Treatment of Substance Use in Veterans With PTSD Disability Claims

Veterans can apply for compensation and pension (C & P) benefits for a disability related to military service. The application exam for these benefits provides an opportunity for Veterans returning from service to access VA care. The investigators will recruit Veterans applying for C & P to participate in this study. All enrolled participants will complete questionnaires around the time of their C & P exam related to substance abuse, PTSD, service use, and attitudes. The investigators will monitor enrolled Veterans' attendance at treatment over time, and examine whether C & P award, substance use, and beliefs about benefits are related to treatment attendance. Some enrolled participants will be assigned to one of two study groups: a treatment group and a no-additional-treatment group. People assigned to these groups will complete the same substance abuse, PTSD, service use, and attitudes questionnaires two additional times during the study. Participants assigned to the treatment group will receive information about the relationship between substance use and PTSD and will be referred to relevant treatment. The investigators will test whether Veterans who receive no-additional-treatment have different symptoms over time and attend less treatment sessions (mental health or substance abuse) than people assigned to treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The Compensation examination that determines if a Veteran is entitled to any disability payments related to military service is a crucial gateway to accessing VA care for returning OEF/OIF Veterans. However, researchers and oversight agencies have noted that examiners typically do not have guidelines for evaluating comorbid conditions like substance abuse and for referring patients to treatment.

In the Evaluative Component of this study, OEF/OIF Veterans presenting for Compensation evaluations for PTSD will be approached to undergo a paid battery of confidential substance use, PTSD, service use and attitude assessments prior to their scheduled Compensation examinations. The batteries will be collected again twice, four and twelve weeks after the Compensation examinations. Long-term follow-up data will be extracted from VA databases including diagnoses, the results of the Veterans' Compensation evaluations, award determination, use of VA services and attendance at mental health and/or substance abuse treatment.

In the Clinical Trial Component of this study, one hundred sixty Veterans identified during the baseline evaluation as having a substance use disorder will be randomly assigned to a session of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) or to No-Additional-Treatment. SBIRT is an approach to identifying and treating patients with substance abuse issues who are presenting for purposes other than substance abuse treatment. It involves Motivational Interviewing, which has been a consistently effective approach to facilitating engagement in substance abuse treatment in Veterans (Davis, Baer et al. 2003) and other populations. The study will examine factors associated with attendance at treatment including substance use, Veterans' beliefs about benefits, and compensation award. Group comparisons will be conducted on rates of treatment attendance, alcohol use, and PTSD symptoms.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

346

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Veteran of OEF or OIF,
  • Not currently receiving VBA Compensation for PTSD,
  • Able to participate psychologically and physically, able to give informed consent and complete, assessments, and participate in study procedures
  • Between the ages of 18-65 years old.

Exclusion Criteria:

  • Will not be able to attend the week 4 or 12 appointment because of anticipated incarceration or move

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SBIRT

The SBIRT-VA manual codifies basic substance abuse screening, treatment, Motivational Interviewing and referral procedures. It is designed for providers with minimal substance abuse expertise and is easy for experienced substance abuse providers to deliver.

Study sessions include identifying the Veterans' values through a card sort, the change ruler, on which the Veteran rates his/her willingness to change current behavior, listing the pros and cons of changing.
Comportamental: SBIRT

SBIRT Therapy overview-

  1. Therapist explains purpose of the therapy.
  2. Inquiry about Compensation examination-ask if Veteran has questions about determination process and address concerns.
  3. Discuss relationship between PTSD and substance use- long-term substance use is a form of avoidance and barrier to recovery.
  4. Discuss treatment needs, administer screening, provide feedback.
Sem intervenção: No additional treatment
Veterans assigned to the control condition will not receive any study-related therapy. A Veteran who completes a Compensation examination ordinarily has no further treatment, referral, or debriefing as part of the Compensation examination.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment Attendance by Treatment Group Over Time
Prazo: 4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
Mean number of weeks of substance abuse and/or mental health treatment attended (as measured by the Electronic Medical Record) by treatment group over time
4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Substance Use by Treatment Group Over Time
Prazo: 4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
Mean days self-reported risky drug or alcohol use
4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
Mean PTSD Severity Score
Prazo: 12 weeks
Measure on Clinical Assessment of PTSD Severity (CAPS IV) rating scale (range 0-136, higher is more severe symptoms).
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 11-091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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