Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation and Treatment of Substance Abuse in Veterans With PTSD Disability Claims (SBIRT-PTSD)

10. ledna 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Evaluation and Treatment of Substance Use in Veterans With PTSD Disability Claims

Veterans can apply for compensation and pension (C & P) benefits for a disability related to military service. The application exam for these benefits provides an opportunity for Veterans returning from service to access VA care. The investigators will recruit Veterans applying for C & P to participate in this study. All enrolled participants will complete questionnaires around the time of their C & P exam related to substance abuse, PTSD, service use, and attitudes. The investigators will monitor enrolled Veterans' attendance at treatment over time, and examine whether C & P award, substance use, and beliefs about benefits are related to treatment attendance. Some enrolled participants will be assigned to one of two study groups: a treatment group and a no-additional-treatment group. People assigned to these groups will complete the same substance abuse, PTSD, service use, and attitudes questionnaires two additional times during the study. Participants assigned to the treatment group will receive information about the relationship between substance use and PTSD and will be referred to relevant treatment. The investigators will test whether Veterans who receive no-additional-treatment have different symptoms over time and attend less treatment sessions (mental health or substance abuse) than people assigned to treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Compensation examination that determines if a Veteran is entitled to any disability payments related to military service is a crucial gateway to accessing VA care for returning OEF/OIF Veterans. However, researchers and oversight agencies have noted that examiners typically do not have guidelines for evaluating comorbid conditions like substance abuse and for referring patients to treatment.

In the Evaluative Component of this study, OEF/OIF Veterans presenting for Compensation evaluations for PTSD will be approached to undergo a paid battery of confidential substance use, PTSD, service use and attitude assessments prior to their scheduled Compensation examinations. The batteries will be collected again twice, four and twelve weeks after the Compensation examinations. Long-term follow-up data will be extracted from VA databases including diagnoses, the results of the Veterans' Compensation evaluations, award determination, use of VA services and attendance at mental health and/or substance abuse treatment.

In the Clinical Trial Component of this study, one hundred sixty Veterans identified during the baseline evaluation as having a substance use disorder will be randomly assigned to a session of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) or to No-Additional-Treatment. SBIRT is an approach to identifying and treating patients with substance abuse issues who are presenting for purposes other than substance abuse treatment. It involves Motivational Interviewing, which has been a consistently effective approach to facilitating engagement in substance abuse treatment in Veterans (Davis, Baer et al. 2003) and other populations. The study will examine factors associated with attendance at treatment including substance use, Veterans' beliefs about benefits, and compensation award. Group comparisons will be conducted on rates of treatment attendance, alcohol use, and PTSD symptoms.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

346

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Veteran of OEF or OIF,
  • Not currently receiving VBA Compensation for PTSD,
  • Able to participate psychologically and physically, able to give informed consent and complete, assessments, and participate in study procedures
  • Between the ages of 18-65 years old.

Exclusion Criteria:

  • Will not be able to attend the week 4 or 12 appointment because of anticipated incarceration or move

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBIRT

The SBIRT-VA manual codifies basic substance abuse screening, treatment, Motivational Interviewing and referral procedures. It is designed for providers with minimal substance abuse expertise and is easy for experienced substance abuse providers to deliver.

Study sessions include identifying the Veterans' values through a card sort, the change ruler, on which the Veteran rates his/her willingness to change current behavior, listing the pros and cons of changing.
Behaviorální: SBIRT

SBIRT Therapy overview-

  1. Therapist explains purpose of the therapy.
  2. Inquiry about Compensation examination-ask if Veteran has questions about determination process and address concerns.
  3. Discuss relationship between PTSD and substance use- long-term substance use is a form of avoidance and barrier to recovery.
  4. Discuss treatment needs, administer screening, provide feedback.
Žádný zásah: No additional treatment
Veterans assigned to the control condition will not receive any study-related therapy. A Veteran who completes a Compensation examination ordinarily has no further treatment, referral, or debriefing as part of the Compensation examination.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment Attendance by Treatment Group Over Time
Časové okno: 4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
Mean number of weeks of substance abuse and/or mental health treatment attended (as measured by the Electronic Medical Record) by treatment group over time
4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Substance Use by Treatment Group Over Time
Časové okno: 4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
Mean days self-reported risky drug or alcohol use
4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
Mean PTSD Severity Score
Časové okno: 12 weeks
Measure on Clinical Assessment of PTSD Severity (CAPS IV) rating scale (range 0-136, higher is more severe symptoms).
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 11-091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attendance at Treatment

Klinické studie na SBIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit