- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01597856
Evaluation and Treatment of Substance Abuse in Veterans With PTSD Disability Claims (SBIRT-PTSD)
Evaluation and Treatment of Substance Use in Veterans With PTSD Disability Claims
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Compensation examination that determines if a Veteran is entitled to any disability payments related to military service is a crucial gateway to accessing VA care for returning OEF/OIF Veterans. However, researchers and oversight agencies have noted that examiners typically do not have guidelines for evaluating comorbid conditions like substance abuse and for referring patients to treatment.
In the Evaluative Component of this study, OEF/OIF Veterans presenting for Compensation evaluations for PTSD will be approached to undergo a paid battery of confidential substance use, PTSD, service use and attitude assessments prior to their scheduled Compensation examinations. The batteries will be collected again twice, four and twelve weeks after the Compensation examinations. Long-term follow-up data will be extracted from VA databases including diagnoses, the results of the Veterans' Compensation evaluations, award determination, use of VA services and attendance at mental health and/or substance abuse treatment.
In the Clinical Trial Component of this study, one hundred sixty Veterans identified during the baseline evaluation as having a substance use disorder will be randomly assigned to a session of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) or to No-Additional-Treatment. SBIRT is an approach to identifying and treating patients with substance abuse issues who are presenting for purposes other than substance abuse treatment. It involves Motivational Interviewing, which has been a consistently effective approach to facilitating engagement in substance abuse treatment in Veterans (Davis, Baer et al. 2003) and other populations. The study will examine factors associated with attendance at treatment including substance use, Veterans' beliefs about benefits, and compensation award. Group comparisons will be conducted on rates of treatment attendance, alcohol use, and PTSD symptoms.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Veteran of OEF or OIF,
- Not currently receiving VBA Compensation for PTSD,
- Able to participate psychologically and physically, able to give informed consent and complete, assessments, and participate in study procedures
- Between the ages of 18-65 years old.
Exclusion Criteria:
- Will not be able to attend the week 4 or 12 appointment because of anticipated incarceration or move
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: SBIRT
The SBIRT-VA manual codifies basic substance abuse screening, treatment, Motivational Interviewing and referral procedures. It is designed for providers with minimal substance abuse expertise and is easy for experienced substance abuse providers to deliver. Study sessions include identifying the Veterans' values through a card sort, the change ruler, on which the Veteran rates his/her willingness to change current behavior, listing the pros and cons of changing. |
SBIRT Therapy overview-
|
Без вмешательства: No additional treatment
Veterans assigned to the control condition will not receive any study-related therapy.
A Veteran who completes a Compensation examination ordinarily has no further treatment, referral, or debriefing as part of the Compensation examination.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Treatment Attendance by Treatment Group Over Time
Временное ограничение: 4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
|
Mean number of weeks of substance abuse and/or mental health treatment attended (as measured by the Electronic Medical Record) by treatment group over time
|
4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Substance Use by Treatment Group Over Time
Временное ограничение: 4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
|
Mean days self-reported risky drug or alcohol use
|
4 weeks pre-baseline through week 12 post baseline, total of 16 Weeks
|
Mean PTSD Severity Score
Временное ограничение: 12 weeks
|
Measure on Clinical Assessment of PTSD Severity (CAPS IV) rating scale (range 0-136, higher is more severe symptoms).
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jankowski RL, Black AC, Lazar CM, Brummett BR, Rosen MI. Consideration of substance use in compensation and pension examinations of veterans filing PTSD claims. PLoS One. 2019 Feb 6;14(2):e0210938. doi: 10.1371/journal.pone.0210938. eCollection 2019.
- Black AC, Meshberg-Cohen S, Perez-Ortiz AC, Thornhill TA, Rosen MI. Veterans' compensation claims beliefs predict timing of PTSD treatment use relative to compensation and pension exam. PLoS One. 2018 Dec 27;13(12):e0209488. doi: 10.1371/journal.pone.0209488. eCollection 2018.
- Meshberg-Cohen S, Kachadourian L, Black AC, Rosen MI. Relationship between substance use and attitudes towards seeking professional psychological help among veterans filing PTSD claims. Addict Behav. 2017 Nov;74:9-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.05.024. Epub 2017 May 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 11-091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Attendance at Treatment
-
Duke UniversityОтозванАнтикоагулянты и тест на тромбоз в месте оказания медицинской помощи (AT-POCT)Соединенные Штаты
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaЗавершенныйСаркома мягких тканей | Медуллобластома | Ретинобластома | Рабдомиосаркома | Гепатобластома | Первичные злокачественные новообразования головного мозга | Опухоли ЦНС | Опухоли зародышевых клеток | Семейные опухоли Юинга | Опухоли почек | Супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль (ПНЭО) | Атипичная...Соединенные Штаты
Клинические исследования SBIRT
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...РекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Chess Mobile HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Western Michigan UniversityЕще не набираютРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ОтозванЗлоупотребление наркотикамиСоединенные Штаты
-
Morehouse School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набираютПредвзятое здоровьеСоединенные Штаты
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Shirish S BarveNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)РекрутингВИЧ-инфекции | Дисбактериоз | Алкогольное расстройство | Рискованное поведение, здоровьеСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityPlanned Parenthood League of Massachusetts; National Institute on Alcohol Abuse and... и другие соавторыЕще не набираютРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с алкоголем | Заболевания, передающиеся половым путем | Беременность | Контрацепция | Материнское здоровье | Душевное здоровье | Женское здоровье | Репродуктивное здоровье | Сексуальное здоровьеСоединенные Штаты
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйПотребление алкоголя | Злоупотребление алкоголем