- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01604148
Retrospective Review a Comprehensive Case Database of HoLEP Procedure Performed by a Single Surgeon
22 de maio de 2012 atualizado por: Samsung Medical Center
Retrospective Review of a Comprehensive Case Database of HoLEP (Holmium Laser Enucleation of Prostate) Procedure Performed by a Single Surgeon
Persistent detrusor overactivity (DO) after transurethral prostatectomy results in symptomatic failure in more than one third of the patients.
Storage symptoms are major complaints in the early postoperative period after Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP).
To investigate the effect of DO in the patients with Benign Prostatic Obstruction (BPO), the investigators evaluated the changes in the storage symptoms following HoLEP in conjunction with the prescription of the anticholinergic drugs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Eighty men with urodynamically proven BPO underwent HoLEP at our hospital.
All patients were evaluated preoperatively with International Prostate Symptom Score (IPSS), International Continence Society male questionnaire short form (ICS-SF), 3-day frequency - volume charts (FVC), transrectal ultrasonography, and uroflowmetry with postvoid residual urine volume.
The patients were divided into two groups; BPO without DO (Non-DO group) and BPO with DO (DO group).
We assessed the patients postoperatively at 2 weeks, 1, 3 and 6 months after surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 130-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients underwent Holmium Laser Enucleation of the Prostate by a single surgeon
Descrição
Inclusion Criteria:
- 50 yrs or greater
- International prostatic symptom score >= 12
- Bladder outlet obstruction confirmed by pressure-flow study (BOOI > 20)
Exclusion Criteria:
- Patients with urologic malignancies such as prostate cancer and bladder cancer
- Patients underwent urethral, prostate surgery
- Patients with urethral stricture or bladder diverticulum or bladder neck contracture
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
HoLEP group
Holmium Laser Enucleation of Prostate Group
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu-Sung Lee, Ph.D, M.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-06-082
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