Non-invasive Assessment of Immediate Postoperative Analgesia Using Analgesia/Nociception Index (ANI)
13 de novembro de 2012 atualizado por: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Non-invasive Assessment of Immediate Postoperative Analgesia Using Analgesia/Nociception Index (ANI): A Prospective and Observational Study
The aim of this study is to evaluate the clinical performance on Analgesia/Nociception Index (ANI) in the assessment of immediate postoperative analgesia in PACU in adult patients undergoing general anesthesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Evaluation of the relationship between ANI and numerical rating pain scale (NRS) by linear regression.
Assessment of the performance of ANI to detect NRS>3 and NRS>=7 by building ROC curves.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Édouard Herriot hospital, HCL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients underoing surgical or endoscopic procedures performed on general anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult
- surgical or endoscopic procedures performed on general anesthesia
Exclusion Criteria:
- age <18 yrs or >75 yrs
- arrythmia
- administration of anticholinergic drugs or neuromuscular blockade reversal in the 20 previous minutes
- psychiatric diseases
- autonomic nervous system (ANS) disorders
- inability to understand the verbal rating pain scale.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia/Nociception Index (ANI)
Prazo: At arrival in post-operative care unit (PACU) or 10 min after extubation
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The ANI is a 0-100 index estimating the parasympathetic/sympathetic balance derived from heart rate variability, measured by the PhysioDoloris monitor (MetroDoloris, Loos, France).
High ANI values indicate parasympathetic predominance (no pain) while during nociception (increase in sympathetic activity), ANI value decrease to 60 or less.
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At arrival in post-operative care unit (PACU) or 10 min after extubation
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Pain Scores on a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Prazo: At arrival in PACU or 10 min after extubation
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Verbal pain scale, with 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
NRS<3 corresponds to no or mild pain NRS>=3 corresponds to moderate to severe pain NRS>=7 corresponds to severe pain
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At arrival in PACU or 10 min after extubation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lionel Bouvet, MD, Edouard Herriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Gérard Bégou, MD, Edouard Herriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Rabia Dabouz, MD, Edouard Herriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Christophe Magnin, MD, Edouard Herriot Hospital, HCL
- Cadeira de estudo: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Edouard Herriot Hospital, HCL
- Diretor de estudo: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Edouard Herriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Mirela-Daniela Ionescu, MD, Edouard Herriot Hospital, HCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPP 2012-021 B
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